IMPRIDA HCT 5MG/160MG/25MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

amlodipin besilat, valsartan, hidroklorotiyazid

Dostupné z:

FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kód:

C09DX01

INN (Medzinárodný Name):

amlodipine besylate, valsartan, hydrochlorothiazide

Dátum Autorizácia:

2011-06-13

Príbalový leták

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
IMPRIDA HCT 5/160/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer
bazda 6.94 mg amlodipin
besilat, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum
stearat, kolloidal
susuz silika, talk, hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E
171), sarı demir oksit
(E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_IMPRIDA HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_IMPRIDA HCT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_IMPRIDA HCT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_IMPRIDA HCT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
IMPRIDA
® HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg
amlodipin besilat, 160 mg
valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
IMPRIDA HCT, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
IMPRIDA HCT film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve
hidroklorotiyazid isimli üç adet
etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan
basıncını kontrol etmeye
yardımcı olur.
-
Amlodipin, “kalsiyum kanalı blokerleri” adı verilen bir madde
grubuna aittir. Amlodipin,
kalsiyumun damar duvarı içine girmesini eng

Súhrn charakteristických

1 / 29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IMPRIDA

HCT 5/160/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Amlodipin besilat
6.94 mg (5 mg amlodipine eşdeğer bazda)
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Bir yüzünde “NVR” diğer yüzünde “VEL” basılı, elips
şekilli, eğik kesimli kenarlı bikonveks,
sarı renkli film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
IMPRIDA HCT, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da
valsartan kullanıp
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen IMPRIDA HCT dozu tercihen sabahları alınmak suretiyle
günde bir tablettir.
IMPRIDA
HCT’ye
geçmeden
önce
hastalar
eş
zamanlı
alınan
tekli
bileşenlerin
stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. IMPRIDA HCT dozuna geçiş,
kombinasyonun münferit
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır.
IMPRIDA HCT için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IMPRIDA HCT yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletler
günün aynı saatinde ve
tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle
IMPRIDA
HCT
anürisi
olan
hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda
(GFR < 30 ml/dk/1.73 m
2
) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2).
2 / 29
Tiyazid diüretikleri, şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30
ml/dk/1.73 m
2
) monoterapi
olarak etkili değildirler ancak bir kıvrım diüretiği ile birlikte
dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk/1.73 m
2
olan hastalarda bile
yararlı olabilir.Orta şiddette böbrek
yetmezliği olan
hastalarda potasyum düzeylerinin ve kreatininin takip edilmesi
önerilmekted