Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ivabradin, metoprololijev tartrat
SERVIER PHARMA d.o.o.
C07FX05
ivabradin, metoprololijev tartrate
filmsko obložena tableta
ivabradin 7,5 mg / 1 tableta; metoprololijev tartrat 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
metoprolol in ivabradin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-05-20
JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018 2 NAVODILO ZA UPORABO IMPLICOR 50 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IMPLICOR 50 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metoprololijev tartrat/ivabradin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Implicor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Implicor 3. Kako jemati zdravilo Implicor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Implicor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMPLICOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Implicor je namenjeno za zdravljenje simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine v prsih). Namesto, da bi jemali ivabradin in metoprolol kot dve ločeni tableti, boste jemali po eno tableto zdravila Implicor, ki vsebuje obe učinkovini z enako jakostjo. Zdravilo Implicor je kombinacija dveh učinkovin: metoprololijevega tartrata in ivabradina. Metoprolol je antagonist adrenergičnih receptorjev beta. Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta upočasnijo srčni utrip, zmanjšajo moč, s katero se srčna mišica krči in zmanjšajo krčenje krvnih žil v srcu, možganih in telesu. Ivabradin deluje predvsem tako, da zniža srčno frekvenco za nekaj utripov na minuto. Zaradi tega se zmanjša poraba kisika v srcu, predvsem v primerih, ko obstaja velika verjetnost za pojav anginoznega napada. Metoprolol in ivabradin na ta način omogo Prečítajte si celý dokument
JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018 2 1. IME ZDRAVILA Implicor 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete Implicor 50 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg metoprololijevega tartrata in 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg metoprololijevega tartrata in 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bela, okrogla, filmsko obložena tableta (50 mg /5 mg) s premerom 8,5 mm in vrezano oznako na eni ter na drugi strani. Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta (50 mg/7,5 mg), dolga 10,8 mm in široka 6,7 mm, z vrezano oznako na eni ter na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Implicor je indicirano za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris kot nadomestna terapija pri odraslih z normalnim sinusnim ritmom, ki so že urejeni s sočasnim jemanjem metoprolola in ivabradina z enako kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočljivi odmerek zdravila Implicor je ena tableta dvakrat dnevno, in sicer ena tableta zjutraj in ena zvečer. Zdravilo Implicor se lahko daje samo bolnikom, ki so že urejeni s sočasnim jemanjem stalnega odmerka obeh učinkovin, kadar je metoprolol v optimalnem odmerku. Priporočljivo je, da se za titriranje zdravila odločite na podlagi razpoložljivih zaporednih meritev srčne frekvence, EKG ali 24-urnega ambulantnega spremljanja. Titriranje morate izvesti s posameznima učinkovinama (metoprololom in ivabradinom), s čimer boste bolniku zagotovili vzdrževanje optimalnega odmerka metoprolola in ivabradina. Če se med zdravljenjem srčna frekvenca v mirovanju zniža pod 50 utripov na minuto ali če se pri bolniku pojavijo simptomi, povezani z bradikardijo, kot Prečítajte si celý dokument