Implicor 50 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

ivabradin, metoprololijev tartrat

Pieejams no:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATĶ kods:

C07FX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ivabradin, metoprololijev tartrate

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

ivabradin 7,5 mg / 1 tableta; metoprololijev tartrat 50 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

metoprolol in ivabradin

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-05-20

Lietošanas instrukcija

JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018
2
NAVODILO ZA UPORABO
IMPLICOR 50 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IMPLICOR 50 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metoprololijev tartrat/ivabradin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Implicor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Implicor
3.
Kako jemati zdravilo Implicor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Implicor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMPLICOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Implicor je namenjeno za zdravljenje simptomatske stabilne
angine pektoris (bolezen, ki
povzroča bolečine v prsih). Namesto, da bi jemali ivabradin in
metoprolol kot dve ločeni tableti, boste
jemali po eno tableto zdravila Implicor, ki vsebuje obe učinkovini z
enako jakostjo.
Zdravilo Implicor je kombinacija dveh učinkovin: metoprololijevega
tartrata in ivabradina. Metoprolol
je antagonist adrenergičnih receptorjev beta. Antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta upočasnijo srčni
utrip, zmanjšajo moč, s katero se srčna mišica krči in zmanjšajo
krčenje krvnih žil v srcu, možganih in
telesu. Ivabradin deluje predvsem tako, da zniža srčno frekvenco za
nekaj utripov na minuto. Zaradi
tega se zmanjša poraba kisika v srcu, predvsem v primerih, ko obstaja
velika verjetnost za pojav
anginoznega napada. Metoprolol in ivabradin na ta način omogo�

Produkta apraksts

JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – WS/010 (WS/1180) – 11.01.2018 2
1.
IME ZDRAVILA
Implicor 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Implicor 50 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg metoprololijevega tartrata
in 5 mg ivabradina (kar ustreza
5,390 mg ivabradinijevega klorida).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg metoprololijevega tartrata
in 7,5 mg ivabradina (kar
ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, okrogla, filmsko obložena tableta (50 mg /5 mg) s premerom 8,5
mm in vrezano oznako
na eni
ter
na drugi strani.
Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta (50 mg/7,5 mg), dolga
10,8 mm in široka 6,7 mm, z
vrezano oznako
na eni ter
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Implicor je indicirano za simptomatsko zdravljenje kronične
stabilne angine pektoris kot
nadomestna terapija pri odraslih z normalnim sinusnim ritmom, ki so
že urejeni s sočasnim jemanjem
metoprolola in ivabradina z enako kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočljivi odmerek zdravila Implicor je ena tableta dvakrat
dnevno, in sicer ena tableta zjutraj in
ena zvečer.
Zdravilo Implicor se lahko daje samo bolnikom, ki so že urejeni s
sočasnim jemanjem stalnega
odmerka obeh učinkovin, kadar je metoprolol v optimalnem odmerku.
Priporočljivo je, da se za titriranje zdravila odločite na podlagi
razpoložljivih zaporednih meritev srčne
frekvence, EKG ali 24-urnega ambulantnega spremljanja. Titriranje
morate izvesti s posameznima
učinkovinama
(metoprololom
in
ivabradinom),
s
čimer
boste
bolniku
zagotovili
vzdrževanje
optimalnega odmerka metoprolola in ivabradina. Če se med zdravljenjem
srčna frekvenca v mirovanju
zniža pod 50 utripov na minuto ali če se pri bolniku pojavijo
simptomi, povezani z bradikardijo, kot