Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SUMATRIPTAN
HALEON ITALY S.R.L.
N02CC01
SUMATRIPTAN
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE
N
SUMATRIPTAN
038893018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Revocato; 038893020 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Revocato
Revocato
IMPEDIVIR 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IMPEDIVIR 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SUMATRIPTAN SUCCINATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemicranici agonisti selettivi dei recettori 5-HT 1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE IMPEDIVIR è indicato per il trattamento dell'attacco acuto di emicrania con o senza aura, inclusi gli attacchi acuti di emicrania associati al periodo mestruale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto infarto miocardico o che hanno cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), vasculopatie periferiche o con segni o sintomi riconducibili a cardiopatia ischemica. Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA). Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza epatica grave. L’uso di sumatriptan è controindicato nei pazienti con ipertensione moderata e grave e ipertensione lieve non controllata. La somministrazione concomitante di ergotamina o di derivati dell’ergotamina (inclusa metisergide) o di qualsiasi triptano/agonista dei recettori della 5-idrossitriptamina 1 (5-HT 1 ) è controindicata (vedere paragrafo “Interazioni”). La somministrazione concomitante di inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) e sumatriptan è controindicata. Sumatriptan non deve essere utilizzato entro 2 settimane dall’interruzione della terapia con inibitori della monoamino ossidasi. PRECAUZIONI D’USO Sumatriptan deve essere utilizzato solo dopo che sia stata fatta una diagnosi certa di emicrania. L’uso di sumatriptan non è indicato nel trattamento dell’emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica. Come per altre terapie per il trattamento dell'attacco acuto di emicrania, prima di iniziare il trattamento della cefalea in pazienti per i quali non sia già stata fatta la diagnosi di emicrania e negli emicranici che presentino sintomi atipici, si Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IMPEDIVIR 50 mg Compresse rivestite con film IMPEDIVIR 100 mg Compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IMPEDIVIR _50 mg Compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene: _Principio attivo:_ sumatriptan succinato 70,0 mg pari a sumatriptan 50 mg IMPEDIVIR _100 mg Compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene: _Principio attivo:_ sumatriptan succinato 140,0 mg pari a sumatriptan 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE IMPEDIVIR è indicato per il trattamento dell'attacco acuto di emicrania con o senza aura, inclusi gli attacchi acuti di emicrania associati al periodo mestruale. IMPEDIVIR è anche indicato per il trattamento della cefalea a grappolo. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sumatriptan non deve essere usato nella profilassi. Sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento dell’attacco acuto di emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell’ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3). Si consiglia di assumere sumatriptan il più presto possibile dall'inizio dell'attacco di emicrania. Il medicinale è efficace allo stesso modo in qualsiasi momento dell’attacco venga assunto. L'efficacia del sumatriptan è indipendente dal tempo intercorso fra l'insorgenza dell'attacco e l'inizio del trattamento. La somministrazione durante la fase di aura prima che si manifestino altri sintomi può non impedire l'instaurarsi di una cefalea. POPOLAZIONI _ADULTI_ La dose raccomandata di sumatriptan per via orale è di una singola compressa da 50 mg. Alcuni pazienti possono richiedere 100 mg. Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco. Le compresse di sumatriptan possono ess Prečítajte si celý dokument