IMPEDIVIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SUMATRIPTAN

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

N02CC01

INN (Nome Internazionale):

SUMATRIPTAN

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

SUMATRIPTAN

Dettagli prodotto:

038893018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Revocato; 038893020 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

IMPEDIVIR 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IMPEDIVIR 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUMATRIPTAN SUCCINATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemicranici agonisti selettivi dei recettori 5-HT
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IMPEDIVIR è indicato per il trattamento dell'attacco acuto di
emicrania con o senza aura, inclusi gli attacchi
acuti di emicrania associati al periodo mestruale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto
infarto miocardico o che hanno
cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal),
vasculopatie periferiche o con segni o
sintomi riconducibili a cardiopatia ischemica.
Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di
accidenti cerebrovascolari (CVA) o
attacchi ischemici transitori (TIA).
Sumatriptan non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza
epatica grave.
L’uso di sumatriptan è controindicato nei pazienti con ipertensione
moderata e grave e ipertensione lieve non
controllata.
La somministrazione concomitante di ergotamina o di derivati
dell’ergotamina (inclusa metisergide) o di
qualsiasi triptano/agonista dei recettori della 5-idrossitriptamina
1
(5-HT
1
) è controindicata (vedere paragrafo
“Interazioni”).
La somministrazione concomitante di inibitori della monoamino ossidasi
(IMAO) e sumatriptan è
controindicata.
Sumatriptan non deve essere utilizzato entro 2 settimane
dall’interruzione della terapia con inibitori della
monoamino ossidasi.
PRECAUZIONI D’USO
Sumatriptan deve essere utilizzato solo dopo che sia stata fatta una
diagnosi certa di emicrania.
L’uso di sumatriptan non è indicato nel trattamento
dell’emicrania emiplegica, basilare od oftalmoplegica.
Come per altre terapie per il trattamento dell'attacco acuto di
emicrania, prima di iniziare il trattamento della
cefalea in pazienti per i quali non sia già stata fatta la diagnosi
di emicrania e negli emicranici che presentino
sintomi atipici, si

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMPEDIVIR 50 mg Compresse rivestite con film
IMPEDIVIR 100 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IMPEDIVIR _50 mg Compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo:_
sumatriptan succinato 70,0 mg
pari a sumatriptan 50 mg
IMPEDIVIR _100 mg Compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo:_
sumatriptan succinato 140,0 mg
pari a sumatriptan 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IMPEDIVIR è indicato per il trattamento dell'attacco acuto di
emicrania con o senza aura,
inclusi gli attacchi acuti di emicrania associati al periodo
mestruale.
IMPEDIVIR è anche indicato per il trattamento della cefalea a
grappolo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sumatriptan non deve essere usato nella profilassi.
Sumatriptan è raccomandato in monoterapia per il trattamento
dell’attacco acuto di emicrania e
non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o
derivati dell’ergotamina
(inclusa metisergide) (vedere paragrafo 4.3).
Si consiglia di assumere sumatriptan il più presto possibile
dall'inizio dell'attacco di emicrania.
Il medicinale è efficace allo stesso modo in qualsiasi momento
dell’attacco venga assunto.
L'efficacia del sumatriptan è indipendente dal tempo intercorso fra
l'insorgenza dell'attacco e
l'inizio del trattamento.
La somministrazione durante la fase di aura prima che si manifestino
altri sintomi può non
impedire l'instaurarsi di una cefalea.
POPOLAZIONI

_ADULTI_
La dose raccomandata di sumatriptan per via orale è di una singola
compressa da 50 mg. Alcuni
pazienti possono richiedere 100 mg.
Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non deve
essere assunta una seconda
dose per lo stesso attacco. Le compresse di sumatriptan possono ess