Imodium

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

A07DA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 20x2 mg (blis.PVC/Al); cps dur 8x2 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Loperamid

Prehľad produktov:

cps dur 8x2 mg (blis.PVC/Al); cps dur 20x2 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-05-07

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04465-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IMODIUM
2 MG TVRDÉ KAPSULY
loperamídium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je IMODIUM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IMODIUM
3.
Ako užívať IMODIUM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IMODIUM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IMODIUM A NA ČO SA POUŽÍVA
IMODIUM je liek proti hnačke.
IMODIUM pri hnačke zvyšuje hustotu stolice a znižuje jej
frekvenciu.
IMODIUM môžete užívať pri
NÁHLEJ (AKÚTNEJ) HNAČKE
alebo
po porade s lekárom
pri DLHOTRVAJÚCEJ
(CHRONICKEJ) HNAČKE.
Po porade s lekárom môžete IMODIUM užívať taktiež v prípade,
ak vám bola odstránená časť čreva,
čo často spôsobuje hnačku.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6
rokov.
IMODIUM sa tiež môže používať
NA LIEČBU EPIZÓD HNAČKY SÚVISIACEJ SO SYNDRÓMOM DRÁŽDIVÉHO
ČREVA:
-
pri tomto ochorení je liek určený len pre dospelých a
dospievajúcich vo veku 18 rokov a starších,
u ktorých bola diagnóza syndrómu dráždivého čreva stanovená
lekárom. Neužívajte tento liek
v p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04465-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IMODIUM
_ _
2 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 2 mg loperamídium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tvrdá kapsula obsahuje
127 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Biely prášok v kapsulách (veľkosť 4) s vrchnou časťou zelenej
farby a so spodnou časťou tmavosivej
farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek IMODIUM je indikovaný na symptomatickú liečbu akútnej a
chronickej hnačky u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov a na symptomatickú liečbu
akútnych epizód hnačky
súvisiacej so syndrómom dráždivého čreva u dospelých vo veku 18
rokov a starších po počiatočnom
stanovení diagnózy lekárom. U pacientov s ileostómiou sa môže
použiť na zníženie počtu a objemu
stolíc a zahustenie ich konzistencie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov: _
Akútna hnačka:
Úvodná dávka je 2 kapsuly (4 mg) pre dospelých a dospievajúcich a
1 kapsula (2 mg) pre deti.
Následne sa podáva 1 kapsula (2 mg) po každej ďalšej riedkej
stolici.
Chronická hnačka:
Úvodná dávka je 2 kapsuly (4 mg) denne pre dospelých a
dospievajúcich a 1 kapsula (2 mg) denne pre
deti. Táto úvodná dávka sa má upraviť až do dosiahnutia 1 – 2
pevných stolíc za deň, čo sa zvyčajne
docieli udržiavacou dávkou 1 – 6 kapsúl (2 mg – 12 mg) denne.
Pacienti s ileostómiou:
Úvodná dávka je 2 kapsuly (4 mg) denne pre dospelých a
dospievajúcich a 1 kapsula (2 mg) denne pre
deti. Táto úvodná dávka sa má upraviť až do dosiahnutia 1 – 2
pevných stolíc za deň, čo sa zvyčajne
docieli udržiavacou dávkou 1 – 6 kapsúl (2 mg – 12 mg) denne.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04465-Z1A
2
Maximálna dá