Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOPERAMIDA HIDROCLORURO, SIMETICONA
Johnson And Johnson, S.A.
A07DA53
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE, SIMETHICONE
Excipientes: SORBITOL,AZUCAR DE GRAGEADO,SACARINA SODICA
ANTIPROPULSIVOS - Antipropulsivos - Loperamida, combinaciones con
IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 12 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado - IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 18 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado - IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 6 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado
Autorizado 01/06/1999 / Revocado 28/01/2013
IMODIUM DUO 2 mg/125 mg comprimidos masticables Loperamida hidrocloruro/ Simeticona Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. − Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es IMODIUM DUO y para qué se utiliza 2. Antes de tomar IMODIUM DUO 3. Cómo tomar IMODIUM DUO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IMODIUM DUO 6. Información adicional 1. QUÉ ES IMODIUM DUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos se usan para el tratamiento de la diarrea cuando va asociada a calambres estomacales, hinchazón y gases. Los comprimidos contienen dos principios activos: • Loperamida hidrocloruro, ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la actividad del intestino. También ayuda a absorber más agua y sales del intestino. • Simeticona, rompe el aire atrapado en el intestino, que causa calambres e hinchazón. 2. ANTES DE TOMAR IMODIUM DUO No tome IMODIUM DUO comprimidos masticables: − el caso de niños menores de 12 años − Si tiene alergia (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro, simeticona o cualquier otro componente de los comprimidos (ver apartado 6) − Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces − Si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa − Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos − Si está estreñido o si se le produce hinchazón de estómago. Tenga especial cuidado con IMODIUM DUO comprimidos masticables: − IMODIUM DUO solo trata los síntomas de la diarrea, En algunos casos, Prečítajte si celý dokument
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IMODIUM DUO 2 mg/125 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro y simeticona equivalente a 125 mg de dimeticona. Excipientes: 300 mg de sorbitol (E 420) y 50 mg de sacarosa aproximadamente. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimido blanco, redondo y de caras planas, con aroma de vainilla-menta y grabados con “IMO” en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Imodium Duo está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos y adolescentes mayores de 12 años cuando la diarrea está asociada a gases con malestar abdominal incluido hinchazón, calambres o flatulencia. 4.2 Posología y forma de administración Adultos mayores de 18 años: Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, y continuarlo con 1 comprimido después de cada deposición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la duración máxima del tratamiento será de 2 días. Adolescentes entre 12 y 18 años: Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido y continuarlo con 1 comprimido después de cada deposición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la duración máxima del tratamiento será de 2 días. Uso en niños: Imodium Duo no debe ser utilizado en menores de 12 años. Uso en ancianos: No se precisan ajustes en la dosis para los ancianos. Uso en insuficiencia renal: No se precisan ajustes en la dosis. Insuficiencia hepática: Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con insuficiencia hepática, Imodium Duo debe usarse con precaución en estos pacientes dada la reducción del metabolismo de primer paso (ver sección 4.4). 4.3 Contraindicaciones Imodium Duo no se administrará en: • Niños menores de 12 años • Pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida a loperamida hidrocloruro, simeticona o alguno de los excipientes. • Este medicamento contiene sacarosa. Lo Prečítajte si celý dokument