IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO, SIMETICONA

Διαθέσιμο από:

Johnson And Johnson, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07DA53

INN (Διεθνής Όνομα):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE, SIMETHICONE

Σύνθεση:

Excipientes: SORBITOL,AZUCAR DE GRAGEADO,SACARINA SODICA

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIPROPULSIVOS - Antipropulsivos - Loperamida, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 12 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado - IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 18 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado - IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 6 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 01/06/1999 / Revocado 28/01/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

IMODIUM DUO 2 mg/125 mg comprimidos masticables
Loperamida hidrocloruro/ Simeticona
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información
importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
−
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe
consultar al médico.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es IMODIUM DUO y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar IMODIUM DUO
3.
Cómo tomar IMODIUM DUO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de IMODIUM DUO
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IMODIUM DUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos se usan para el tratamiento de la diarrea cuando va
asociada a calambres
estomacales, hinchazón y gases.
Los comprimidos contienen dos principios activos:
•
Loperamida hidrocloruro, ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la
actividad del
intestino. También ayuda a absorber más agua y sales del intestino.
•
Simeticona, rompe el aire atrapado en el intestino, que causa
calambres e hinchazón.
2.
ANTES DE TOMAR IMODIUM DUO
No tome IMODIUM DUO comprimidos masticables:
−
el caso de niños menores de 12 años
−
Si tiene alergia (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro,
simeticona o cualquier otro
componente de los comprimidos (ver apartado 6)
−
Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces
−
Si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa
−
Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos
−
Si está estreñido o si se le produce hinchazón de estómago.
Tenga especial cuidado con IMODIUM DUO comprimidos masticables:
−
IMODIUM DUO solo trata los síntomas de la diarrea, En algunos casos,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IMODIUM DUO 2 mg/125 mg comprimidos masticables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro y simeticona
equivalente a 125
mg de dimeticona.
Excipientes: 300 mg de sorbitol (E 420) y 50 mg de sacarosa
aproximadamente.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimido blanco, redondo y de caras planas, con aroma de
vainilla-menta y grabados con
“IMO” en una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Imodium Duo está indicado para el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda en adultos y
adolescentes mayores de 12 años cuando la diarrea está asociada a
gases con malestar
abdominal incluido hinchazón, calambres o flatulencia.
4.2
Posología y forma de administración
Adultos mayores de 18 años:
Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, y continuarlo con 1
comprimido después de
cada deposición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la
duración máxima del
tratamiento será de 2 días.
Adolescentes entre 12 y 18 años:
Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido y continuarlo con 1
comprimido después de
cada deposición diarreica. No tomar más de 4 comprimidos al día, la
duración máxima del
tratamiento será de 2 días.
Uso en niños:
Imodium Duo no debe ser utilizado en menores de 12 años.
Uso en ancianos:
No se precisan ajustes en la dosis para los ancianos.
Uso en insuficiencia renal:
No se precisan ajustes en la dosis.
Insuficiencia hepática:
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática,
Imodium Duo debe usarse con precaución en estos pacientes dada la
reducción del metabolismo
de primer paso (ver sección 4.4).
4.3
Contraindicaciones
Imodium Duo no se administrará en:
•
Niños menores de 12 años
•
Pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida a loperamida
hidrocloruro, simeticona o
alguno de los excipientes.
•
Este medicamento contiene sacarosa. Lo