IMMUNINE

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

FATOR IX DE COAGULAÇÃO

Dostupné z:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC kód:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

INN (Medzinárodný Name):

FACTOR IX, COAGULATION

Terapeutické oblasti:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Prehľad produktov:

200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS  - 1063902890011 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS  - 1063902890021 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 10 ML + CONJ REC E INFUS  - 1063902890038 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2020-09-28

Príbalový leták

IMMUNINE
®
(fator de IX de coagulação)
Takeda Pharma Ltda.
Solução Injetável
200 UI
600 UI
1200 UI
Página 1 de 13
IMMUNINE
®
fator IX de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o
fator IX de coagulação (humano) na
forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente
para reconstituição.
Cada embalagem contém:
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo 10 mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10 mL e 1 scalp)
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de
coagulação (humano) após conveniente
reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas
respectivas embalagens (água para injetáveis:
5mL para 200 UI e 600 UI, e 10 mL para 1.200 UI) contém na solução
obtida, pronta para uso, a seguinte
composição:
Página 2 de 13
200 UI
600 UI
1.200 UI
COMPONENTES ATIVOS
Fator IX de coagulação (humano)
Proteína
200 UI*
1 – 5 mg
600 UI*
3 – 14 mg
1.200 UI*
6 – 29 mg
água para injetáveis
5 mL
5 mL
10 mL
atividade específic

Súhrn charakteristických

IMMUNINE
®
(fator de IX de coagulação)
Takeda Pharma Ltda.
Solução Injetável
200 UI
600 UI
1200 UI
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IMMUNINE
®
fator IX de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o
fator IX de coagulação (humano) na
forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente
para reconstituição.
Cada embalagem contém:
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1
agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1
agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp)
IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo 10 mL de água para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1
agulha descartável, 1 seringa descartável de 10 mL e 1 scalp)
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de
coagulação (humano) após conveniente
reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas
respectivas embalagens (água para injetáveis:
5mL para 200UI e 600 UI, e 10 mL para 1.200 UI) contém na solução
obtida, pronta para uso, a seguinte
composição:
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200 UI
600 UI
1.200 UI
COMPONENTES ATIVOS
Fator IX de coagulação (humano)
Proteína
200 UI*
1 – 5 mg
600 UI*
3 – 14 mg
1.200 UI*
6 – 29 mg
água para injetáveis
5 mL
5 mL
10 mL
atividade específica