Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FATOR IX DE COAGULAÇÃO
TAKEDA PHARMA LTDA.
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
FACTOR IX, COAGULATION
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS - 1063902890011 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS - 1063902890021 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 10 ML + CONJ REC E INFUS - 1063902890038 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Válido
2020-09-28
IMMUNINE ® (fator de IX de coagulação) Takeda Pharma Ltda. Solução Injetável 200 UI 600 UI 1200 UI Página 1 de 13 IMMUNINE ® fator IX de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o fator IX de coagulação (humano) na forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente para reconstituição. Cada embalagem contém: IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo 10 mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10 mL e 1 scalp) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) após conveniente reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens (água para injetáveis: 5mL para 200 UI e 600 UI, e 10 mL para 1.200 UI) contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição: Página 2 de 13 200 UI 600 UI 1.200 UI COMPONENTES ATIVOS Fator IX de coagulação (humano) Proteína 200 UI* 1 – 5 mg 600 UI* 3 – 14 mg 1.200 UI* 6 – 29 mg água para injetáveis 5 mL 5 mL 10 mL atividade específic Izlasiet visu dokumentu
IMMUNINE ® (fator de IX de coagulação) Takeda Pharma Ltda. Solução Injetável 200 UI 600 UI 1200 UI Página 1 de 14 IMMUNINE ® fator IX de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNINE é um concentrado preparado de plasma humano e contém o fator IX de coagulação (humano) na forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente para reconstituição. Cada embalagem contém: IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 200 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 600 UI - 1 Frasco-ampola contendo 5 mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5 mL e 1 scalp) IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo IMMUNINE 1.200 UI – 1 Frasco-ampola contendo 10 mL de água para injetáveis - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência, 1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10 mL e 1 scalp) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de pó liofilizado de IMMUNINE – fator IX de coagulação (humano) após conveniente reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens (água para injetáveis: 5mL para 200UI e 600 UI, e 10 mL para 1.200 UI) contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição: Página 2 de 14 200 UI 600 UI 1.200 UI COMPONENTES ATIVOS Fator IX de coagulação (humano) Proteína 200 UI* 1 – 5 mg 600 UI* 3 – 14 mg 1.200 UI* 6 – 29 mg água para injetáveis 5 mL 5 mL 10 mL atividade específica Izlasiet visu dokumentu