Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
facteur IX de la coagulation, de culture, proteinum de l'homme
Takeda Pharma AG
B02BD04
factor IX coagulation cultured, proteinum human
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 600 U.I., proteinum humanum 3-14 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 20.425 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.
B
Les produits sanguins
L'hémophilie B (congénitale ou acquise, le Facteur IX de Carence), le Facteur IX, le Manque
zugelassen
1993-06-10
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Immunine STIM plus Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Immunine STIM plus Takeda Pharma AG Composition DE IT Principes actifs Factor IX coagulationis humanus Excipients Natrii citras, Natrii chloridum. Solvant: Aqua ad iniectabile. Teneur total en sodium: ca. 4.09 mg/ml Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution injectable. Pour injection intraveineuse. Immunine STIM plus 600 Chaque flacon perforable d'Immunine STIM plus 600 contient nominalement 600 UI de facteur IX de la coagulation humain. Une fois reconstituée avec les 5 ml d'eau pour préparations injectables livrée, la solution contient environ 120 UI/ml de facteur IX de la coagulation humain. Immunine STIM plus 1200 Chaque flacon perforable d'Immunine STIM plus 1200 contient nominalement 1200 UI de facteur IX de la coagulation humain. Une fois reconstituée avec les 10 ml d'eau pour préparations injectables livrée, la solution contient environ 120 UI/ml de facteur IX de la coagulation humain. L'activité (UI) est déterminée par l'épreuve de coagulation en une étape conformément à la Pharmacopée Européenne. L'activité spécifique d'Immunine STIM plus, facteur IX de la coagulation humain, s'élève au minimum à 50 Prečítajte si celý dokument