Immunine STIM Plus 600 Poudre et Solvant pour solution Injectable

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

facteur IX de la coagulation, de culture, proteinum de l'homme

Tilgjengelig fra:

Takeda Pharma AG

ATC-kode:

B02BD04

INN (International Name):

factor IX coagulation cultured, proteinum human

Legemiddelform:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Sammensetning:

Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 600 U.I., proteinum humanum 3-14 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 20.425 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Les produits sanguins

Terapeutisk område:

L'hémophilie B (congénitale ou acquise, le Facteur IX de Carence), le Facteur IX, le Manque

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1993-06-10

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Immunine STIM plus
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Immunine STIM plus
Takeda Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Factor IX coagulationis humanus
Excipients
Natrii citras, Natrii chloridum.
Solvant: Aqua ad iniectabile.
Teneur total en sodium: ca. 4.09 mg/ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable.
Pour injection intraveineuse.
Immunine STIM plus 600
Chaque flacon perforable d'Immunine STIM plus 600 contient
nominalement 600 UI de facteur IX de la
coagulation humain.
Une fois reconstituée avec les 5 ml d'eau pour préparations
injectables livrée, la solution contient environ 120
UI/ml de facteur IX de la coagulation humain.
Immunine STIM plus 1200
Chaque flacon perforable d'Immunine STIM plus 1200 contient
nominalement 1200 UI de facteur IX de la
coagulation humain.
Une fois reconstituée avec les 10 ml d'eau pour préparations
injectables livrée, la solution contient environ
120 UI/ml de facteur IX de la coagulation humain.
L'activité (UI) est déterminée par l'épreuve de coagulation en une
étape conformément à la Pharmacopée
Européenne. L'activité spécifique d'Immunine STIM plus, facteur IX
de la coagulation humain, s'élève au
minimum à 50