IMMUNAL tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

R05X

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá proti nachladnutiu

Prehľad produktov:

tbl 20x80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-02-25

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04461-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IMMUNAL TABLETY
80 mg
vysušená šťava z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej
(_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum_, 31-60:1)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IMMUNAL tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IMMUNAL tablety
3.
Ako užívať IMMUNAL tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IMMUNAL tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IMMUNAL TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
IMMUNAL tablety je rastlinný liek, ktorý obsahuje vysušenú šťavu
získanú z čerstvej kvitnúcej vňate
echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba_,
_succus siccum, 31-60:1_).
IMMUNAL tablety je určený na krátkodobú prevenciu a liečbu
prechladnutia a jeho príznakov (výtok
z nosa, bolesť hrdla, únava).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IMMUNAL TABLETY
NEUŽÍVAJTE IMMUNAL TABLETY
-
ak ste alergický na echinaceu alebo na ktorúkoľvek z rastlín
čeľade _Asteraceae_ (astrovité, napr.:
rumanček, arnika, nechtík, rebríček) alebo na ktorúkoľvek z
ďalších z

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04461-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IMMUNAL tablety
80 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 80 mg vysušenej šťavy získanej z čerstvej
kvitnúcej vňate echinacey
purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum,_
31-60:1).
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy, sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis: okrúhla, plochá, svetlohnedá škvrnitá tableta so šikmo
zrezaným okrajom s príchuťou vanilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
IMMUNAL tablety je rastlinný liek, ktorý je určený na krátkodobú
prevenciu a liečbu prechladnutia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí a starší pacienti:_ Jedna
tableta 3 – 4-krát denne.
_Pediatrická populácia_
Používanie u detí mladších ako 1 rok je kontraindikované (pozri
časť 4.3).
Používanie u detí vo veku 1 – 12 rokov sa neodporúča (pozri
časť 4.4).
Dĺžka užívania
Na krátkodobú prevenciu a liečbu prechladnutia sa liek nemá
užívať dlhšie ako 10 dní. Pred
opätovným začatím liečby by malo prejsť najmenej 14 dní.
Liečba sa má začať pri objavení sa prvých znakov prechladnutia.
Ak sa príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia po 10 dňoch,
pacient sa musí obrátiť na lekára.
Spôsob podávania
Tableta sa zapije dostatočným množstvom tekutiny (jeden pohár
vody), nezávisle od jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04461-Z1B
-
Precitlivenosť na liečivo a na rastliny čeľade _Asteraceae_
(Compositae).
-
Deti mladšie ako 1 rok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Použitie sa neodporúča v prípadoch progresívnych systémových
porúch, autoimunitných ochorení,
imunodeficiencií, imunosupresie a ochorení systému bielych
krviniek.
Ak sa počas užívania lieku stav zhorší