Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
R05X
perorálne použitie
tbl 20x80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá proti nachladnutiu
tbl 20x80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-02-25
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04461-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IMMUNAL TABLETY 80 mg vysušená šťava z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum_, 31-60:1) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je IMMUNAL tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IMMUNAL tablety 3. Ako užívať IMMUNAL tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať IMMUNAL tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IMMUNAL TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA IMMUNAL tablety je rastlinný liek, ktorý obsahuje vysušenú šťavu získanú z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba_, _succus siccum, 31-60:1_). IMMUNAL tablety je určený na krátkodobú prevenciu a liečbu prechladnutia a jeho príznakov (výtok z nosa, bolesť hrdla, únava). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IMMUNAL TABLETY NEUŽÍVAJTE IMMUNAL TABLETY - ak ste alergický na echinaceu alebo na ktorúkoľvek z rastlín čeľade _Asteraceae_ (astrovité, napr.: rumanček, arnika, nechtík, rebríček) alebo na ktorúkoľvek z ďalších z Læs hele dokumentet
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04461-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU IMMUNAL tablety 80 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 80 mg vysušenej šťavy získanej z čerstvej kvitnúcej vňate echinacey purpurovej (_Echinacea purpurea_ (L.) Moench, _herba, succus siccum,_ 31-60:1). Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy, sodík. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Popis: okrúhla, plochá, svetlohnedá škvrnitá tableta so šikmo zrezaným okrajom s príchuťou vanilky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE IMMUNAL tablety je rastlinný liek, ktorý je určený na krátkodobú prevenciu a liečbu prechladnutia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospievajúci nad 12 rokov, dospelí a starší pacienti:_ Jedna tableta 3 – 4-krát denne. _Pediatrická populácia_ Používanie u detí mladších ako 1 rok je kontraindikované (pozri časť 4.3). Používanie u detí vo veku 1 – 12 rokov sa neodporúča (pozri časť 4.4). Dĺžka užívania Na krátkodobú prevenciu a liečbu prechladnutia sa liek nemá užívať dlhšie ako 10 dní. Pred opätovným začatím liečby by malo prejsť najmenej 14 dní. Liečba sa má začať pri objavení sa prvých znakov prechladnutia. Ak sa príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia po 10 dňoch, pacient sa musí obrátiť na lekára. Spôsob podávania Tableta sa zapije dostatočným množstvom tekutiny (jeden pohár vody), nezávisle od jedla. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04461-Z1B - Precitlivenosť na liečivo a na rastliny čeľade _Asteraceae_ (Compositae). - Deti mladšie ako 1 rok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Použitie sa neodporúča v prípadoch progresívnych systémových porúch, autoimunitných ochorení, imunodeficiencií, imunosupresie a ochorení systému bielych krviniek. Ak sa počas užívania lieku stav zhorší Læs hele dokumentet