Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Idrossiclorochina
DOC GENERICI SRL
P01BA02
Hydroxychloroquine
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
M
Idrossiclorochina
046074011 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IDROSSICLOROCHINA DOC 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è IDROSSICLOROCHINA DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere IDROSSICLOROCHINA DOC 3. Come prendere IDROSSICLOROCHINA DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IDROSSICLOROCHINA DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IDROSSICLOROCHINA DOC E A COSA SERVE IDROSSICLOROCHINA DOC contiene idrossiclorochina solfato che agisce riducendo l’infiammazione nelle persone con malattie autoimmuni (cioè malattie nelle quali, per errore, il sistema immunitario dell’organismo attacca sè stesso). Questo medicinale è usato anche per prevenire e trattare attacchi acuti di malaria, una malattia infettiva causata dalla presenza di parassiti nei globuli rossi del sangue che si manifesta con sintomi come febbre alta, tremori, brividi e abbondante sudorazione. _IDROSSICLOROCHINA DOC è usato negli adulti per:_ − trattare l’infiammazione cronica di articolazioni, muscoli, tendini o inserzioni muscolari (artrite reumatoide) − trattare gli attacchi acuti di malaria e per prevenire la malaria − trattare i problemi della pelle e/o i disturbi alle articolazioni causati dal lupus eritematoso sistemico e discoide − trattare le eruzioni cutanee causate dall’esposizione alla luce solare (fotodermatosi). _ID Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IDROSSICLOROCHINA DOC 200 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 200 mg di idrossiclorochina solfato corrispondenti a 154,8 mg di idrossiclorochina). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse bianche, rotonde, biconvesse e rivestite con film (con una dimensione di 9,5 mm), incise su un lato con la scritta “200” e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti − Artrite reumatoide. − Lupus eritematoso sistemico. − Lupus eritematoso discoide. − Fotodermatosi. − Trattamento degli attacchi acuti e profilassi della malaria causata da _Plasmodium vivax, P. falciparum,_ _P. ovale_ e _P. malariae._ Bambini − Artrite idiopatica giovanile (in associazione con altri trattamenti). − Lupus eritematoso sistemico. − Lupus eritematoso discoide. − Trattamento degli attacchi acuti e profilassi della malaria causata da _Plasmodium vivax, P. falciparum,_ _P. ovale_ e _P. malariae._ In molte regioni sono presenti _P. falciparum _e, sempre più frequentemente_, P. vivax _resistenti alla clorochina. In queste regioni la possibilità di utilizzare idrossiclorochina è limitata. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali e le informazioni locali relative alla presenza di resistenze ai medicinali antimalarici. Esempi di tali documenti sono le linee guida dell’OMS e le linee guida di sicurezza pubblica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Generale Idrossiclorochina agisce per accumulo e sono necessarie alcune settimane affinchè raggiunga l’effetto terapeutico nelle malattie reumatiche. Posologia Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicina Prečítajte si celý dokument