IDROSSICLOROCHINA DOC

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Idrossiclorochina

Boleh didapati daripada:

DOC GENERICI SRL

Kod ATC:

P01BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Hydroxychloroquine

Unit dalam pakej:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Idrossiclorochina

Ringkasan produk:

046074011 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IDROSSICLOROCHINA DOC 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IDROSSICLOROCHINA DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IDROSSICLOROCHINA DOC
3.
Come prendere IDROSSICLOROCHINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IDROSSICLOROCHINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IDROSSICLOROCHINA DOC E A COSA SERVE
IDROSSICLOROCHINA DOC contiene idrossiclorochina solfato che agisce
riducendo l’infiammazione
nelle persone con malattie autoimmuni (cioè malattie nelle quali, per
errore, il sistema immunitario
dell’organismo attacca sè stesso).
Questo medicinale è usato anche per prevenire e trattare attacchi
acuti di malaria, una malattia infettiva
causata dalla presenza di parassiti nei globuli rossi del sangue che
si manifesta con sintomi come febbre alta,
tremori, brividi e abbondante sudorazione.
_IDROSSICLOROCHINA DOC è usato negli adulti per:_
−
trattare l’infiammazione cronica di articolazioni, muscoli, tendini
o inserzioni muscolari (artrite
reumatoide)
−
trattare gli attacchi acuti di malaria e per prevenire la malaria
−
trattare i problemi della pelle e/o i disturbi alle articolazioni
causati dal lupus eritematoso sistemico e
discoide
−
trattare le eruzioni cutanee causate dall’esposizione alla luce
solare (fotodermatosi).
_ID

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IDROSSICLOROCHINA DOC 200 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 200 mg di idrossiclorochina
solfato corrispondenti a 154,8 mg di
idrossiclorochina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse e rivestite con film (con una
dimensione di 9,5 mm), incise su un
lato con la scritta “200” e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
−
Artrite reumatoide.
−
Lupus eritematoso sistemico.
−
Lupus eritematoso discoide.
−
Fotodermatosi.
−
Trattamento degli attacchi acuti e profilassi della malaria causata da
_Plasmodium vivax, P. falciparum,_
_P. ovale_
e
_P. malariae._
Bambini
−
Artrite idiopatica giovanile (in associazione con altri trattamenti).
−
Lupus eritematoso sistemico.
−
Lupus eritematoso discoide.
−
Trattamento degli attacchi acuti e profilassi della malaria causata da
_Plasmodium vivax, P. falciparum,_
_P. ovale_
e
_P. malariae._
In molte regioni sono presenti _P. falciparum _e, sempre più
frequentemente_, P. vivax _resistenti alla clorochina.
In queste regioni la possibilità di utilizzare idrossiclorochina è
limitata.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali e le
informazioni locali relative alla presenza di
resistenze ai medicinali antimalarici. Esempi di tali documenti sono
le linee guida dell’OMS e le linee guida
di sicurezza pubblica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Generale
Idrossiclorochina agisce per accumulo e sono necessarie alcune
settimane affinchè raggiunga l’effetto
terapeutico nelle malattie reumatiche.
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicina