IBUPROFENO

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

IBUPROFENO

Dostupné z:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Medzinárodný Name):

IBUPROFEN

Terapeutické oblasti:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Prehľad produktov:

50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1058306200012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML  - 1058306200020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 40 ML  - 1058306200039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 50ML  - 1058306200047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 60ML  - 1058306200055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2009-01-19

Príbalový leták

IBUPROFENO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO GOTAS
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ibuprofeno
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Suspensão gotas de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 20 mL,
30 mL, 40 mL, 50 mL ou 60
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão gotas** de 50 mg/mL contém:
ibuprofeno..............................................................................................................................................50
mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*glicerol, propilenoglicol, goma xantana, essência de tutti-frutti,
sacarina sódica, ciclamato de sódio,
dióxido de titânio, benzoato de sódio, sorbitol, ácido cítrico e
água purificada.
**Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas. Cada gota contém 5 mg
de ibuprofeno.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para
o alívio de dores, tais como: dores
decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça,
dor de dente, dor nas costas, cólicas
menstruais e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O
início de ação ocorre de 15 a 30 minutos
após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o ibuprofeno se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais a asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Não utilize o ibuprofeno caso tenha apresentado alguma reação
alérgica ao ácido acetilsalicílico e a outros
anti-inflamatórios. Não utilize este produto contra

Súhrn charakteristických

IBUPROFENO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO GOTAS
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ibuprofeno
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Suspensão gotas de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 20 mL,
30 mL, 40 mL, 50 mL ou 60
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão gotas** de 50 mg/mL contém:
ibuprofeno..............................................................................................................................................50
mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*glicerol, propilenoglicol, goma xantana, essência de tutti-frutti,
sacarina sódica, ciclamato de sódio,
dióxido de titânio, benzoato de sódio, sorbitol, ácido cítrico e
água purificada.
**Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas. Cada gota contém 5 mg
de ibuprofeno.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta, cefaleia, dor
de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e cego,
delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor aguda.
Um total de 8.677 adultos foram
randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200 mg/d), paracetamol
(3g/d) e aspirina (3g/d). As
principais indicações foram dor musculoesquelética (31-33%),
resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15-
17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos
adversos com aspirina (10,1%) em
comparação com ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%).
Eventos adversos gastrintestinais
ocorreram em menor frequência nos pacientes tratados com ibuprofeno
(4,0%) em comparação com
aspirina (7,1%, P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025).
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O Boston University Fever Study envo