Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
IBUPROFENO
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
IBUPROFEN
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1058306200012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML - 1058306200020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 40 ML - 1058306200039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 50ML - 1058306200047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 60ML - 1058306200055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******
Válido
2009-01-19
IBUPROFENO GERMED FARMACÊUTICA LTDA SUSPENSÃO GOTAS 50 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ibuprofeno “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Suspensão gotas de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL ou 60 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL de suspensão gotas** de 50 mg/mL contém: ibuprofeno..............................................................................................................................................50 mg veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL *glicerol, propilenoglicol, goma xantana, essência de tutti-frutti, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, benzoato de sódio, sorbitol, ácido cítrico e água purificada. **Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas. Cada gota contém 5 mg de ibuprofeno. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para o alívio de dores, tais como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início de ação ocorre de 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize o ibuprofeno se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Não utilize o ibuprofeno caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. Não utilize este produto contra Aqra d-dokument sħiħ
IBUPROFENO GERMED FARMACÊUTICA LTDA SUSPENSÃO GOTAS 50 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ibuprofeno “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Suspensão gotas de 50 mg/mL. Embalagem contendo um frasco com 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL ou 60 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada mL de suspensão gotas** de 50 mg/mL contém: ibuprofeno..............................................................................................................................................50 mg veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL *glicerol, propilenoglicol, goma xantana, essência de tutti-frutti, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, benzoato de sódio, sorbitol, ácido cítrico e água purificada. **Cada mL da suspensão corresponde a 10 gotas. Cada gota contém 5 mg de ibuprofeno. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados comuns, dor de garganta, cefaleia, dor de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi um estudo randomizado e cego, delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor aguda. Um total de 8.677 adultos foram randomizados para tratamento com ibuprofeno (1.200 mg/d), paracetamol (3g/d) e aspirina (3g/d). As principais indicações foram dor musculoesquelética (31-33%), resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15- 17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se maior incidência de eventos adversos com aspirina (10,1%) em comparação com ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%). Eventos adversos gastrintestinais ocorreram em menor frequência nos pacientes tratados com ibuprofeno (4,0%) em comparação com aspirina (7,1%, P < 0,001) ou paracetamol (5,3%, p = 0,025). 1 O Boston University Fever Study envo Aqra d-dokument sħiħ