Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIO STADA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
CÁPSULA BLANDA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
20 cápsulas;
Ibuprofeno
IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG CAPSULAS BLANDAS 20 cápsulas - 38268001 - 24541000140103 - 24561000140104; IBUPROFENO CLOVER 400 MG CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas Autorizado 16/06/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-06-17
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG CÁPSULAS BLANDAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora después de 3 días o el dolor después de 5 días (3 días en adolescentes) CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Stadapharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Stadapharm 3. Cómo tomar Ibuprofeno Stadapharm 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ibuprofeno Stadapharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre . Ibuprofeno Stadapharm se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg) para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO STADAPHARM NO TOME IBUPROFENO STADAPHARM - Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificu Prečítajte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Stadapharm 400 mg capsulas blandas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada capsula contiene 400 mg de ibuprofeno EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula blanda contiene: sorbitol (E-420)………………………….............................83,22 mg potasio (como hidróxido de potasio) ………………………34,4 mg Rojo allura (E-129)…………………………………………0,038 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Las cápsulas son de gelatina blanda con forma oval y de aspecto liso y regular de color rojo, con un tamaño de 9,7 x 17,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado y de estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg): se tomará una cápsula (400 mg de ibuprofeno) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1.200 mg (3 cápsulas) al cabo de 24 horas. Mayores de 65 años: La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. 2 de 15 Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Reducir la dosis (ver sección 4.4.). Población pediátrica: No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12 años) ni en adolescentes con menos de 40 kg de peso ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en este grupo de pacientes. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en adolescentes) o la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, deb Prečítajte si celý dokument