IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG CAPSULAS BLANDAS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IBUPROFENO

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROPHENE

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA BLANDA

Composition:

IBUPROFENO 400 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

20 cápsulas;

Therapeutic area:

Ibuprofeno

Product summary:

IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG CAPSULAS BLANDAS 20 cápsulas - 38268001 - 24541000140103 - 24561000140104; IBUPROFENO CLOVER 400 MG CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas Autorizado 16/06/2016 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-06-17

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG CÁPSULAS BLANDAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora
después de 3 días o el dolor después
de 5 días (3 días en adolescentes)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Stadapharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Stadapharm
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Stadapharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ibuprofeno Stadapharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo
el dolor y la fiebre
.
Ibuprofeno Stadapharm se utiliza en adultos y adolescentes mayores de
12 años (peso superior a 40 kg)
para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a
moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así
como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO STADAPHARM
NO TOME IBUPROFENO STADAPHARM
-
Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de
los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia
podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal,
dificu

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Stadapharm 400 mg capsulas blandas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada capsula contiene 400 mg de ibuprofeno
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada cápsula blanda contiene:
sorbitol
(E-420)………………………….............................83,22
mg
potasio (como hidróxido de potasio) ………………………34,4
mg
Rojo allura
(E-129)…………………………………………0,038 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Las cápsulas son de gelatina blanda con forma oval y de aspecto liso
y regular de color rojo, con un tamaño
de 9,7 x 17,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado y de estados
febriles en adultos y adolescentes
mayores de 12 años (peso superior a 40 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
La dosis recomendada es:
Adultos
y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg):
se tomará una cápsula (400 mg de ibuprofeno) cada 6 a 8 horas, si
fuera necesario.
No se tomarán más de 1.200 mg (3 cápsulas) al cabo de 24 horas.
Mayores de 65 años: La posología debe ser establecida por el
médico, ya que cabe la posibilidad de que se
necesite una reducción de la dosis habitual.
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Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: Reducir la
dosis (ver sección 4.4.).
Población pediátrica:
No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12
años) ni en adolescentes con menos
de 40 kg de peso ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es
adecuada para la posología recomendada
en este grupo de pacientes.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en
adolescentes) o la fiebre durante más de
3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros
síntomas, deb