Ibuprofen STADA 400 mg perorálny prášok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plv por 10x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE); plv por 12x400 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-08-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00171-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN STADA 200 MG PERORÁLNY PRÁŠOK
pre dospelých, dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou od 20 kg
(vo veku 6 rokov a vyššom)
IBUPROFEN STADA 400 MG PERORÁLNY PRÁŠOK
pre dospelých a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou od 40 kg (vo
veku 12 rokov a vyššom)
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
•
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
musíte sa obrátiť na lekára
_Ibuprofen STADA 200 mg perorálny prášok _
•
po 3 dňoch u detí a dospievajúcich,
•
po 3 dňoch pri liečbe horúčky a po 4 dňoch pri liečbe bolesti u
dospelých.
_Ibuprofen STADA 400 mg perorálny prášok _
•
po 3 dňoch u dospievajúcich,
•
po 3 dňoch pri liečbe horúčky a po 4 dňoch pri liečbe bolesti u
dospelých.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibuprofen STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen STADA
3.
Ako užívať Ibuprofen STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFEN STADA A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofén, liečivo v Ibuprofene STADA, patrí do skupiny liekov,
ktoré sa nazývajú nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00171-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen STADA 200 mg perorálny prášok
Ibuprofen STADA 400 mg perorálny prášok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Ibuprofen STADA 200 mg perorálny prášok _
Každé vrecko obsahuje 200 mg ibuprofénu.
_ _
_Ibuprofen STADA 400 mg perorálny prášok _
Každé vrecko obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom
_Ibuprofen STADA 200 mg perorálny prášok _
Každé vrecko obsahuje 715,0 mg izomaltu 720.
_ _
_Ibuprofen STADA 400 mg perorálny prášok _
Každé vrecko obsahuje 1 430,0 mg izomaltu 720.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny prášok.
Biely alebo takmer biely perorálny prášok s citrónovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba:
•
slabej až stredne silnej bolesti
•
horúčky
_Ibuprofen STADA 200 mg perorálny prášok _
Ibuprofen STADA 200 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcim a
deťom s telesnou hmotnosťou od
20 kg (vo veku 6 rokov a vyššom).
_ _
_Ibuprofen STADA 400 mg perorálny prášok _
Ibuprofen STADA 400 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcim s
telesnou hmotnosťou od 40 kg
(vo veku 12 rokov a vyššom).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Ibuprofen STADA 200 mg perorálny prášok _
Dávkovanie sa vypočíta na základe informácií v tabuľke uvedenej
nižšie. Dávkovanie ibuprofénu
deťom a dospievajúcim závisí od telesnej hmotnosti, resp. veku –
spravidla 7 až 10 mg/kg telesnej
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00171-Z1B
2
hmotnosti ako jednotlivá dávka až po maximálne 30 mg/kg telesnej
hmotnosti ako celková denná
dávka.
Príslušný dávkovací interval je určený podľa príznakov a
maximálnej celkovej dennej dávky. Nemá
byť kratší ako 6 hodín. Odporúčaná maximálna denná dávka sa
nemá prekročiť.
TELESNÁ HMOTNOSŤ (VEK)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MA