Ibuprofen Nutra 400 mg perorálna suspenzia vo vrecku

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

NUTRA ESSENTIAL, OTC, S.L., Španielsko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sus poc 10x400 mg (vre.PET/Al/PET/PE); sus poc 12x400 mg (vre.PET/Al/PET/PE); sus poc 18x400 mg (vre.PET/Al/PET/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-03-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B,
2021/05734-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORM
ÁCIA PRE P
OUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN NUTRA 400 MG
PERORÁLNA SUSPENZIA VO VRECKU
IBUPROFEN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRE
TOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii, alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní (u detí a dospievajúcich) alebo do 4 dní (u
dospelých pri bolesti) alebo do 3 dní (u
dospelých v prípade migrény alebo horúčky) nebudete cítiť
lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Ibuprofen Nutra 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Nutra 400 mg
3.
Ako užívať Ibuprofen Nutra 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen Nutra 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE IBUPROFEN NUTRA 400 MG A NA
Č
O SA
POUŽÍV
A
Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID).
Tieto lieky pôsobia tak, že menia odpoveď tela na bolesť, zápal a
vysokú telesnú teplotu.
Ibuprofen Nutra 400 mg sa používa na krátkodobú liečbu miernej
až stredne silnej bolesti ako je
bolesť hlavy, zubov, menštruačná bolesť, pri horúčke a
príznakoch nachladnutia a chrípky.
Na základe odporúčania lekára sa Ibuprofen Nutra 400 mg používa
aj na zmiernenie pooperačnej
bolesti a pri miern

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B,
2021/05734-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZ
OV LIEKU
Ibuprofen Nutra 400 mg perorálna suspenzia vo vrecku
2.
KVALITAT
Í
VNE A KVANTITAT
Í
VNE Z
LOŽEN
IE
Každé jednodávkové vrecko (10 ml perorálnej suspenzie) obsahuje
400 mg ibuprofenu.
Pomocné látky so známym účinkom:
roztok maltitolu (E965) 5 g/10 ml
sodík 57,94 mg/10 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia vo vrecku.
Biela alebo takmer biela, viskózna suspenzia s charakteristickou
jahodovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibuprofen Nutra 400 mg je indikovaný na krátkodobú liečbu miernej
až stredne silnej bolesti, ako je
bolesť hlavy (vrátane miernych až stredne silných záchvatov
migrény (s aurou alebo bez)), zubov, pri
bolestivej menštruácii a po operácii.
Ibuprofen Nutra 400 mg zmierňuje aj zápal, horúčku a bolestivé
stavy spojené s chrípkou a
nachladnutím.
Ibuprofen Nutra 400 mg je určený pre dospelých, dospievajúcich s
telesnou hmotnosťou od 40 kg (od
12 rokov a starším).
4.2
DÁVKOV
ANIE A SP
Ô
SOB POD
ÁVANIA
Dávkovanie
Na perorálne podanie a iba na krátkodobé použitie.
Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov
a starší)
Ak sa príznaky zhoršia, alebo je použitie lieku vyžadované viac
ako 3 dni pri migréne alebo v prípade
horúčky alebo viac ako 4 dni v prípade bolesti je potrebné, aby
dospelí vyhľadali lekára.
U dospievajúcich (starších ako 12 rokov) je potrebné vyhľadať
lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo ak
je liek potrebné užívať viac ako 3 dni.
Začiatočná dávka je 1 vrecko Ibuprofenu Nutra 400 mg a následne,
ak je to potrebné, 1 vrecko
Ibuprofenu Nutra 400 mg každých šesť hodín, maximálne 1 200 mg
(3 vrecká Ibuprofenu Nutra
400 mg) za 24 hodín.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B,
2021/05734-Z1A
2
Časový odstup medzi dvomi dávkam