Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 36x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-09-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04539-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN DR. MAX PHARMA 400
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie v prípade horúčky alebo do 5
dní v prípade bolesti u dospelých, a u dospievajúcich do 3 dní
liečby, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibuprofen Dr. Max Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Dr. Max
Pharma
3.
Ako užívať Ibuprofen Dr. Max Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen Dr. Max Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFEN DR. MAX PHARMA A NA
ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofen Dr. Max Pharma patrí do skupiny liekov nazývaných
nesteroidové protizápalové lieky
(NSAID), ktoré znižujú horúčku (antipyretický účinok), tlmia
bolesť (analgetický účinok) a majú
protizápalový účinok.
Ibuprofen Dr. Max Pharma sa používa na krátkodobú liečbu
príznakov miernej až stredne silnej
bolesti, ako je bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť chrbta,
bolesť zubov, menštruačná bolesť,
pooperačná bolesť, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke, na liečbu
príznakov poranení mäkkých tkanív,
ako je v

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04539-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta
obsahuje 15,2 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
Biele, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, hladké na oboch
stranách, s rozmermi približne
16,7 x 7,8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibuprofen Dr. Max Pharma je indikovaný na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne
silnej bolesti, ako je menštruačná bolesť, pooperačná bolesť,
bolesť chrbta, bolesť hlavy vrátane
migrény, bolesť zubov, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke, na
symptomatickú liečbu poranení mäkkých
tkanív, ako je vyvrtnutie a natiahnutie svalov a pri horúčke.
Ibuprofen Dr. Max Pharma je určený na liečbu dospelých a
dospievajúcich s telesnou hmotnosťou
40 kg a viac (nad 12 rokov).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas čo najkratšej
doby potrebnej na zmiernenie symptómov
(pozri časť 4.4). Tento liek je určený len na krátkodobé
použitie.
_ _
_DOSPELÍ A_
_ _
_DOSPIEVAJÚCI S TELESNOU HMOTNOSŤOU _
_40 KG A VIAC _
_(STARŠÍ NEŽ 12 ROKOV)_
_ _
Na liečbu akútnej bolesti a horúčky je odporúčaná dávka 400
mg, podaná ako jednorazová dávka
alebo až 3-krát denne podľa potreby, s intervalom 4 až 6 hodín
medzi dávkami. Maximálna denná
dávka je 1 200 mg. Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej
hmotnosti pacienta. Dospievajúci,
u ktorých je nutné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak
sa príznaky zhoršia, sa majú poradiť s
lekárom.
Dospelí, u ktorých je nutné užívať tento liek viac ako 3 dni v
prípade horúčky alebo 5 dní v prípade
bolesti