Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika
M01AE01
perorálne použitie
tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 36x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ibuprofén
R - Aktuálna registrácia
2023-09-28
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04539-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IBUPROFEN DR. MAX PHARMA 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie v prípade horúčky alebo do 5 dní v prípade bolesti u dospelých, a u dospievajúcich do 3 dní liečby, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ibuprofen Dr. Max Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Dr. Max Pharma 3. Ako užívať Ibuprofen Dr. Max Pharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ibuprofen Dr. Max Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IBUPROFEN DR. MAX PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Ibuprofen Dr. Max Pharma patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré znižujú horúčku (antipyretický účinok), tlmia bolesť (analgetický účinok) a majú protizápalový účinok. Ibuprofen Dr. Max Pharma sa používa na krátkodobú liečbu príznakov miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť chrbta, bolesť zubov, menštruačná bolesť, pooperačná bolesť, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke, na liečbu príznakov poranení mäkkých tkanív, ako je v Perskaitykite visą dokumentą
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04539-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15,2 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta) Biele, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, hladké na oboch stranách, s rozmermi približne 16,7 x 7,8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ibuprofen Dr. Max Pharma je indikovaný na krátkodobú symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako je menštruačná bolesť, pooperačná bolesť, bolesť chrbta, bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť zubov, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke, na symptomatickú liečbu poranení mäkkých tkanív, ako je vyvrtnutie a natiahnutie svalov a pri horúčke. Ibuprofen Dr. Max Pharma je určený na liečbu dospelých a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac (nad 12 rokov). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas čo najkratšej doby potrebnej na zmiernenie symptómov (pozri časť 4.4). Tento liek je určený len na krátkodobé použitie. _ _ _DOSPELÍ A_ _ _ _DOSPIEVAJÚCI S TELESNOU HMOTNOSŤOU _ _40 KG A VIAC _ _(STARŠÍ NEŽ 12 ROKOV)_ _ _ Na liečbu akútnej bolesti a horúčky je odporúčaná dávka 400 mg, podaná ako jednorazová dávka alebo až 3-krát denne podľa potreby, s intervalom 4 až 6 hodín medzi dávkami. Maximálna denná dávka je 1 200 mg. Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta. Dospievajúci, u ktorých je nutné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, sa majú poradiť s lekárom. Dospelí, u ktorých je nutné užívať tento liek viac ako 3 dni v prípade horúčky alebo 5 dní v prípade bolesti Perskaitykite visą dokumentą