Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happo ibandronicum
SanoSwiss UAB SanoSwiss UAB
M05BA06
Acidum ibandronicum
150 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ibandronihappo
Myyntilupa myönnetty
2011-05-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IBANDRONAT SANOSWISS 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT IBANDRONIHAPPO LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibandronat SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibandronat SanoSwiss -valmistetta 3. Miten Ibandronat SanoSwiss -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibandronat SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBANDRONAT SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibandronat SanoSwiss kuuluu BISFOSFONAATEIKSI kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Sen vaikuttava aine on ibandronihappo. Ibandronihappo saattaa estää luukatoa pysäyttämällä luukudoksen määrän vähenemisen ja lisäämällä luumassaa useimmilla valmistetta käyttävillä naisilla, vaikka he eivät voikaan nähdä tai tuntea eroa. Ibandronihappo voi vähentää luunmurtumia. Tutkimuksissa on todettu selkänikamamurtumien vähenevän, mutta lonkkamurtumien vähenemistä ei todettu. SINULLE ON MÄÄRÄTTY IBANDRONAT SANOSWISS -VALMISTETTA POSTMENOPAUSAALISEN OSTEOPOROOSIN HOITOON, KOSKA SINULLA ON SUURENTUNUT MURTUMARISKI. Osteoporoosilla tarkoitetaan luiden ohenemista ja haurastumista, joka on yleistä naisilla vaihdevuosien jälkeen. Vaihdevuosien aikana naisen munasarjat lopettavat naissukupuolihormonin, estrogeen Prečítajte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibandronat SanoSwiss 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg ibandronihappoa (natriummonohydraattina). _ _ Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 163 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on 14 mm ja johon on kaiverrettu toiselle puolelle "I9BE" ja toiselle puolelle "150". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille, joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5.1). Nikamamurtumien riskin on osoitettu pienentyneen, tehoa ei ole osoitettu reisiluun kaulan murtumissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: Suositeltu annos on yksi 150 mg kalvopäällysteinen tabletti kerran kuukaudessa. Tabletti olisi mieluiten otettava aina samana kuukauden päivänä. Ibandronihappotabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia) kestäneen paaston jälkeen ja 1 tunti ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta (muu kuin vesi) (ks. kohta 4.5) ja ennen muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai lisäravinteita (mukaan lukien kalsium). Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan unohtunut 150 mg:n ibandronihappotabletti unohdusta seuraavana aamuna heti muistaessaan, ellei seuraava suunniteltu lääkkeenotto ole 7 päivän sisällä. Sen jälkeen hänen on palattava alkuperäiseen aikatauluunsa ja otettava yksi tabletti kerran kuukaudessa alun perin valittuna päivänä. Jos seuraava suunniteltu lääkkeenotto on 7 päivän kuluessa, potilaan on odotettava seuraavaan annokseen ja jatkettava yhden tabletin ottamista kerran kuukaudessa alkuperäisen aikataulun mukaan. Samalla viikolla ei saa ottaa kahta tablettia. Potilaille on annettava kalsium- ja/tai D-vitamiinivalmisteita, elleivät ravinnosta saatavat mää Prečítajte si celý dokument