IBANDRONAT SANOSWISS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Happo ibandronicum

Disponible desde:

SanoSwiss UAB SanoSwiss UAB

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

Acidum ibandronicum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

ibandronihappo

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2011-05-02

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IBANDRONAT SANOSWISS 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IBANDRONIHAPPO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibandronat SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibandronat SanoSwiss
-valmistetta
3.
Miten Ibandronat SanoSwiss -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibandronat SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBANDRONAT SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibandronat SanoSwiss kuuluu BISFOSFONAATEIKSI kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Sen vaikuttava
aine on ibandronihappo.
Ibandronihappo saattaa estää luukatoa pysäyttämällä luukudoksen
määrän vähenemisen ja lisäämällä
luumassaa useimmilla valmistetta käyttävillä naisilla, vaikka he
eivät voikaan nähdä tai tuntea eroa.
Ibandronihappo voi vähentää luunmurtumia. Tutkimuksissa on todettu
selkänikamamurtumien
vähenevän, mutta lonkkamurtumien vähenemistä ei todettu.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY IBANDRONAT SANOSWISS -VALMISTETTA
POSTMENOPAUSAALISEN OSTEOPOROOSIN
HOITOON, KOSKA SINULLA ON SUURENTUNUT MURTUMARISKI. Osteoporoosilla
tarkoitetaan luiden
ohenemista ja haurastumista, joka on yleistä naisilla vaihdevuosien
jälkeen. Vaihdevuosien aikana
naisen munasarjat lopettavat naissukupuolihormonin, estrogeen

Ficha técnica

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibandronat SanoSwiss 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg ibandronihappoa
(natriummonohydraattina).
_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 163 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on
14 mm ja johon on kaiverrettu toiselle puolelle "I9BE" ja toiselle
puolelle "150".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille, joilla on
suurentunut murtumien riski (ks.
kohta 5.1).
Nikamamurtumien riskin on osoitettu pienentyneen, tehoa ei ole
osoitettu reisiluun kaulan murtumissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Suositeltu annos on yksi 150 mg kalvopäällysteinen tabletti kerran
kuukaudessa. Tabletti olisi
mieluiten otettava aina samana kuukauden päivänä.
Ibandronihappotabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia)
kestäneen paaston jälkeen ja 1 tunti ennen
päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta (muu kuin vesi) (ks.
kohta 4.5) ja ennen muita suun
kautta otettavia lääkkeitä tai lisäravinteita (mukaan lukien
kalsium).
Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan
unohtunut 150 mg:n
ibandronihappotabletti unohdusta seuraavana aamuna heti muistaessaan,
ellei seuraava suunniteltu
lääkkeenotto ole 7 päivän sisällä. Sen jälkeen hänen on
palattava alkuperäiseen aikatauluunsa ja
otettava yksi tabletti kerran kuukaudessa alun perin valittuna
päivänä.
Jos seuraava suunniteltu lääkkeenotto on 7 päivän kuluessa,
potilaan on odotettava seuraavaan
annokseen ja jatkettava yhden tabletin ottamista kerran kuukaudessa
alkuperäisen aikataulun mukaan.
Samalla viikolla ei saa ottaa kahta tablettia.
Potilaille on annettava kalsium- ja/tai D-vitamiinivalmisteita,
elleivät ravinnosta saatavat mää