HYPERRAB S/D Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Dostupné z:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC kód:

J06BB05

INN (Medzinárodný Name):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Dávkovanie:

150Unité

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 150Unité

Spôsob podávania:

Intramusculaire

Počet v balení:

2ML/10ML

Typ predpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

SERUMS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666002; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2022-07-08

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
IMMUNOGLOBULINE ANTI-RABIQUE HUMAINE
HYPERRAB
® S/D
_TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT _
FLACONS DE 2 ET 10 ML
SOLUTION INJECTABLE
NORMES DU FABRICANT
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
IMMUNOTHÉRAPIE PASSIVE
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520 É.-U.
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way,
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Numéro de référence : 152140
Approbation : 30 janvier 2012
2
MONOGRAPHIE
HYPERRAB
® S/D
IMMUNOGLOBULINE ANTI-RABIQUE HUMAINE
_TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT _
_ _
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
IMMUNOTHÉRAPIE PASSIVE
SOLUTION INJECTABLE
NORMES DU FABRICANT
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Chez l’humain, l’utilité de la prophylaxie de la rage par
l’administration d’anticorps antirabiques
immédiatement après l’exposition à la rage a été démontrée
très clairement chez un groupe de
personnes mordues par un loup enragé en Iran
1,2
. Des résultats favorables ont également été
obtenus par la suite en URSS
3
. Des études coordonnées par l’OMS ont permis de déterminer les
conditions idéales dans lesquelles le sérum anti-rabique équin et
le vaccin antirabique peuvent
être employés chez l’humain
4-7
. Ces études ont montré que le sérum pouvait entraver dans une me
sure variable l’immunité active conférée par le vaccin, mais
qu’on pouvait réduire cet effet au
minimum en administrant des injections de rappel du vaccin une fois la
série habituelle d’injections
terminées.
Cabasso et ses collaborateurs
8
ont signalé que l’immunoglobuline anti-rabique d’origine humaine
avait une activité convenable. Au cours d’études cliniques bien
contrôlées, cette globuline a été
administrée
conjointement
avec
le
vaccin
anti-rabique
préparé
par
culture
sur
embryon
de
canard
8,9
. Ces études ont permis d’établir que l’administration
concomitante d’une dose de
globuline humaine correspondant à 20 UI d’anticorps anti-rabiques
par kilog