HYPERRAB S/D Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

متاح من:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC رمز:

J06BB05

INN (الاسم الدولي):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

جرعة:

150Unité

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 150Unité

طريقة التعاطي:

Intramusculaire

الوحدات في الحزمة:

2ML/10ML

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

المجال العلاجي:

SERUMS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666002; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2022-07-08

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
IMMUNOGLOBULINE ANTI-RABIQUE HUMAINE
HYPERRAB
® S/D
_TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT _
FLACONS DE 2 ET 10 ML
SOLUTION INJECTABLE
NORMES DU FABRICANT
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
IMMUNOTHÉRAPIE PASSIVE
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520 É.-U.
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way,
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Numéro de référence : 152140
Approbation : 30 janvier 2012
2
MONOGRAPHIE
HYPERRAB
® S/D
IMMUNOGLOBULINE ANTI-RABIQUE HUMAINE
_TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT _
_ _
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
IMMUNOTHÉRAPIE PASSIVE
SOLUTION INJECTABLE
NORMES DU FABRICANT
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Chez l’humain, l’utilité de la prophylaxie de la rage par
l’administration d’anticorps antirabiques
immédiatement après l’exposition à la rage a été démontrée
très clairement chez un groupe de
personnes mordues par un loup enragé en Iran
1,2
. Des résultats favorables ont également été
obtenus par la suite en URSS
3
. Des études coordonnées par l’OMS ont permis de déterminer les
conditions idéales dans lesquelles le sérum anti-rabique équin et
le vaccin antirabique peuvent
être employés chez l’humain
4-7
. Ces études ont montré que le sérum pouvait entraver dans une me
sure variable l’immunité active conférée par le vaccin, mais
qu’on pouvait réduire cet effet au
minimum en administrant des injections de rappel du vaccin une fois la
série habituelle d’injections
terminées.
Cabasso et ses collaborateurs
8
ont signalé que l’immunoglobuline anti-rabique d’origine humaine
avait une activité convenable. Au cours d’études cliniques bien
contrôlées, cette globuline a été
administrée
conjointement
avec
le
vaccin
anti-rabique
préparé
par
culture
sur
embryon
de
canard
8,9
. Ces études ont permis d’établir que l’administration
concomitante d’une dose de
globuline humaine correspondant à 20 UI d’anticorps anti-rabiques
par kilog