Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Hydromorphonhydrochlorid

Dostupné z:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

N02AA03

INN (Medzinárodný Name):

hydromorphone hydrochloride

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2015-03-16

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HEXAL beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST HYDROMORPHON-HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon-HEXAL enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt
es sich um ein starkes Analgetikum
(Schmerzmittel), das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die
als Opioide bezeichnet werden.
Die Hartkapseln wurden Ihnen zur
LINDERUNG STARKER SCHMERZEN
verschrieben.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahre bestimmt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HEXAL BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. eine schwere chronisch
obstruktive Atemwegserkrankung,
schweres Bronchialasthma oder eine Atem

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln
Hydromorphon-HEXAL 2,6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg _
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,16 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon-HEXAL 2,6 mg _
Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
2,32 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln _
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm
und einem Durchmesser von 5,57 mm und dem
Aufdruck „1.3“.
_Hydromorphon-HEXAL 2,6 mg Hartkapseln _
Rote, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und einem
Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck
„2.6“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker Schmerzen.
Hydromorphon-HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem
bisherigen Bedarf des Patienten an Schmerzmitteln.
Die Wirksamkeit von 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von
10 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Die
Behandlung beginnt gewöhnlich mit einer Dosis von 1,3 mg oder 2,6 mg
Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden.
Bei einer Zunahme des Schweregrads der Schmerzen ist eine höhere
Dosis von Hydromorphon erforderlich. In diesem
Fall werden schnell freisetzende Kapseln allein oder in Kombination
mit Retardformulierungen von Hydromorphon
angewendet, um die gewünschte Schmerzlinderung zu erzielen.
DAUER DER ANWENDUNG
Hydromorphon sollte nicht länger als nötig eingenommen werden. Wenn
entsprechend Art und Schwere der
Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte eine
sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherstellen,
ob und in welchem Ausmaß die Behandlung fortzuführen ist.
BESO