País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-03-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydromorphon-HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HEXAL beachten? 3. Wie ist Hydromorphon-HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon-HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST HYDROMORPHON-HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon-HEXAL enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein starkes Analgetikum (Schmerzmittel), das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet werden. Die Hartkapseln wurden Ihnen zur LINDERUNG STARKER SCHMERZEN verschrieben. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre bestimmt. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-HEXAL BEACHTEN? HYDROMORPHON-HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. eine schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, schweres Bronchialasthma oder eine Atem Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln Hydromorphon-HEXAL 2,6 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg _ Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,16 mg Hydromorphon). _Hydromorphon-HEXAL 2,6 mg _ Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 2,32 mg Hydromorphon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Hydromorphon-HEXAL 1,3 mg Hartkapseln _ Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und einem Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“. _Hydromorphon-HEXAL 2,6 mg Hartkapseln _ Rote, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und einem Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck „2.6“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung starker Schmerzen. Hydromorphon-HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem bisherigen Bedarf des Patienten an Schmerzmitteln. Die Wirksamkeit von 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von 10 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Die Behandlung beginnt gewöhnlich mit einer Dosis von 1,3 mg oder 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden. Bei einer Zunahme des Schweregrads der Schmerzen ist eine höhere Dosis von Hydromorphon erforderlich. In diesem Fall werden schnell freisetzende Kapseln allein oder in Kombination mit Retardformulierungen von Hydromorphon angewendet, um die gewünschte Schmerzlinderung zu erzielen. DAUER DER ANWENDUNG Hydromorphon sollte nicht länger als nötig eingenommen werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß die Behandlung fortzuführen ist. BESO Llegiu el document complet