Hydromorphon Aristo long 4 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Hydromorphonhydrochlorid

Dostupné z:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Medzinárodný Name):

hydromorphone hydrochloride

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN :10038920 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :10038937 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :10038943 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2013-11-04

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
HYDROMORPHON ARISTO LONG 4 MG RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Hydromorphon Aristo long und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo long
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Aristo long einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Aristo long aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON ARISTO LONG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon Aristo long ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Die
Tabletten werden zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO LONG
BEACHTEN?
HYDROMORPHON ARISTO LONG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung);
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben (z.B. schweres Asthma);
-
bei Verlu

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Aristo long 4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 6,97 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Pinkfarbene, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einem
Durchmesser von 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung starker Schmerzen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss der Stärke der Schmerzen und dem individuellen
Ansprechen des Patienten
angepasst werden.
Aufgrund eines individuell unterschiedlichen Ansprechens auf Opioide
wird empfohlen, die
Behandlung bei allen Patienten mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu
beginnen und diese so lange
zu erhöhen, bis eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerierbaren
Nebenwirkungen erreicht ist.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und
gleichzeitig die im Einzelfall
niedrigste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden.
_Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre)_
Die Anfangsdosis Hydromorphon Aristo long beträgt im Allgemeinen 8 mg
alle 24 Stunden.
Die Dosis kann in Abhängigkeit von einer akzeptablen Schmerzlinderung
vorsichtig titriert werden.
Bei Bedarf kann die Dosis nach 2 Tagen, abhängig vom Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung
und vom Bedarf an zusätzlichen Analgetika, in Schritten von 4 oder 8
mg erhöht werden.
Wichtige Hinweise: Dabei ist zu beachten, dass innerhalb von 24
Stunden die Gesamtdosis an
Hydromorphon Aristo long nur einmal eingenommen werden darf und
täglich etwa zur gleichen Zeit.
Die Dosis darf nicht häufiger als alle 2 Tage erhöht werden.
2
Patienten, die bereits regelmäßig mit Opioiden behandelt werden,
können die Behandlung mit höheren
Anfangsdosen