Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
hydromorphone hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :10038920 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :10038937 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :10038943 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2013-11-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ _ HYDROMORPHON ARISTO LONG 4 MG RETARDTABLETTEN Hydromorphonhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Hydromorphon Aristo long und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Aristo long beachten? 3. Wie ist Hydromorphon Aristo long einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon Aristo long aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON ARISTO LONG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon Aristo long ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Die Tabletten werden zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON ARISTO LONG BEACHTEN? HYDROMORPHON ARISTO LONG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung); - wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege haben (z.B. schweres Asthma); - bei Verlu Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon Aristo long 4 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,55 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 6,97 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Pinkfarbene, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einem Durchmesser von 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung starker Schmerzen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Aufgrund eines individuell unterschiedlichen Ansprechens auf Opioide wird empfohlen, die Behandlung bei allen Patienten mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen und diese so lange zu erhöhen, bis eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerierbaren Nebenwirkungen erreicht ist. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall niedrigste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. _Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre)_ Die Anfangsdosis Hydromorphon Aristo long beträgt im Allgemeinen 8 mg alle 24 Stunden. Die Dosis kann in Abhängigkeit von einer akzeptablen Schmerzlinderung vorsichtig titriert werden. Bei Bedarf kann die Dosis nach 2 Tagen, abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und vom Bedarf an zusätzlichen Analgetika, in Schritten von 4 oder 8 mg erhöht werden. Wichtige Hinweise: Dabei ist zu beachten, dass innerhalb von 24 Stunden die Gesamtdosis an Hydromorphon Aristo long nur einmal eingenommen werden darf und täglich etwa zur gleichen Zeit. Die Dosis darf nicht häufiger als alle 2 Tage erhöht werden. 2 Patienten, die bereits regelmäßig mit Opioiden behandelt werden, können die Behandlung mit höheren Anfangsdosen Perskaitykite visą dokumentą