Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INSULINE HUMAAN;
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AC01
INSULIN HUMAN;
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Insulin (Human)
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER, GEZUIVERD; ZINKDICHLORIDE (BEREID UIT ZINKOXIDE EN ZOUTZUUR); ZOUTZUUR (E 507);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HUMULINE ® NPH KWIKPEN TM , SUSPENSIE VOOR INJECTIE100 IE/ML, 3,0 ML (HUMANE INSULINE) LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Humuline NPH KwikPen en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Humuline NPH KwikPen gebruikt 3. Hoe wordt Humuline NPH KwikPen gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Humuline NPH KwikPen 6. Aanvullende informatie 1 WAT IS HUMULINE NPH KWIKPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Humuline NPH KwikPen is een voorgevulde pen die het werkzame bestandsdeel humane insuline bevat, dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline NPH wordt gebruikt om de bloedglucose-instelling op lange termijn te reguleren. Humuline NPH heeft een vertraagde afgifte omdat de suspensie bestaat uit Humuline NPH en protamine sulfaat. De werkingsduur is verlengd door de toevoeging van protamine sulfaat aan de suspensie. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH KwikPen ook een kortwerkende insuline te gebruiken. Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover te informeren. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type in Prečítajte si celý dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humuline NPH KwikPen, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met behulp van recombinant DNA- technologie) Een voorgevulde pen bevat 3 ml overeenkomend met 300 I.E. humane insuline Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Een suspensie voor injectie in een voorgevulde pen. Humuline NPH is een steriele suspensie van een wit kristallijn precipitaat van humane isofane insuline in een isotone fosfaatbuffer. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de glucose homeostase. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt. Humuline NPH dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel niet aanbevolen, mag ook intramusculair worden toegediend. Humuline NPH mag niet intraveneus worden toegediend. Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de billen of de buik. De plaats van injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet vaker wordt gebruikt als ongeveer eens per maand. Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline preparaat wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na iedere insuline injectie dient de injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om de juiste injectietechniek toe te passen. Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over de manier van injecteren van insuline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Hypoglykemie. Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het wordt gebruikt als onderdeel van een desensitisatieprogramma. 2 Humuline formuleringen mogen nooit intraveneus worden gegeven. Een uitzondering is Humuline Regular. 4.4 BIJZONDERE WAARS Prečítajte si celý dokument