Humuline NPH KwikPen, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3 ml

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

INSULINE HUMAAN;

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

INSULIN HUMAN;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor injectie

Οδός χορήγησης:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Insulin (Human)

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER, GEZUIVERD; ZINKDICHLORIDE (BEREID UIT ZINKOXIDE EN ZOUTZUUR); ZOUTZUUR (E 507);

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HUMULINE ® NPH KWIKPEN
TM
, SUSPENSIE VOOR INJECTIE100 IE/ML, 3,0 ML
(HUMANE INSULINE)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of
apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw
diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Humuline NPH KwikPen en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Humuline NPH KwikPen gebruikt
3.
Hoe wordt Humuline NPH KwikPen gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Humuline NPH KwikPen
6.
Aanvullende informatie
1
WAT IS HUMULINE NPH KWIKPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humuline NPH KwikPen is een voorgevulde pen die het werkzame
bestandsdeel humane insuline
bevat, dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. Wanneer uw
alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder
controle te houden, ontwikkelt u
suikerziekte. Humuline NPH wordt gebruikt om de
bloedglucose-instelling op lange termijn te
reguleren. Humuline NPH heeft een vertraagde afgifte omdat de
suspensie bestaat uit Humuline NPH
en protamine sulfaat. De werkingsduur is verlengd door de toevoeging
van protamine sulfaat aan de
suspensie.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH KwikPen ook een
kortwerkende insuline te
gebruiken. Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter
om u daarover te informeren.
Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer
voorzichtig als u van insuline
verandert. Elk type in

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline NPH KwikPen, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een voorgevulde pen bevat 3 ml overeenkomend met 300 I.E. humane
insuline
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Humuline NPH is een steriele suspensie van een wit kristallijn
precipitaat van humane isofane insuline
in een isotone fosfaatbuffer.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline NPH dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel niet
aanbevolen, mag ook
intramusculair worden toegediend. Humuline NPH mag niet intraveneus
worden toegediend.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over
de manier van injecteren van
insuline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglykemie.
Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het
wordt gebruikt als onderdeel
van een desensitisatieprogramma.
2
Humuline formuleringen mogen nooit intraveneus worden gegeven. Een
uitzondering is Humuline
Regular.
4.4
BIJZONDERE WAARS