HUMAN-ALBUMIN KABI 20%

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Dostupné z:

Octapharma GmbH (3237398)

INN (Medzinárodný Name):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Spôsob podávania:

Infusion intravenös

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1999-10-21

Príbalový leták

_ _
_ _
_ _
1/8
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 
OCTAPHARMA LOGO 

1. 
 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Human-Albumin Kabi 20 % 
Lösung zur intravenösen Infusion 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Human-Albumin Kabi 20 
% ist eine Lösung, die 200 
g/l Plasmaproteine vom 
Menschen mit mindestens 96 % (d. h. 192 – 200 g) Humanalbumin
enthält. 
Eine Flasche mit 50 ml enthält 9,6 – 10 g Humanalbumin. 
Eine Flasche mit 100 ml enthält 19,2 – 20 g Humanalbumin. 

Human-Albumin Kabi 20 % ist gegenüber normalem Plasma leicht
hyperonkotisch._ _

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Lösung zur intravenösen Infusion. 

Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder
weist eine gelbliche 
Färbung auf. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei 
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist. 

Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der 
klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind an 
die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen. 

DOSIERUNG 

Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem 
Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden
Flüssigkeits- 
und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das
zirkulierende 
Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.  

_ _
_ _
_ _
2/8
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei
der 
Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden. 

Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische
Parameter 
regelmäßig zu kontrollieren; daz

Súhrn charakteristických

_ _
_ _
_ _
1/8
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
OCTAPHARMA LOGO
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human-Albumin Kabi 20 %
Lösung zur intravenösen Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Human-Albumin
Kabi
20 %
ist
eine
Lösung,
die
200 g/l
Plasmaproteine
vom
Menschen mit mindestens 96 % (d. h. 192 – 200 g) Humanalbumin
enthält.
Eine Flasche mit 50 ml enthält 9,6 – 10 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 19,2 – 20 g Humanalbumin.
Human-Albumin Kabi 20 % ist gegenüber normalem Plasma leicht
hyperonkotisch._ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder weist
eine gelbliche
Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung
und
Aufrechterhaltung
des
zirkulierenden
Blutvolumens
bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der
klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind an
die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die
erforderliche
Dosis
ist
abhängig
von
der
Körpergröße
des
Patienten,
dem
Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden
Flüssigkeits-
und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das
zirkulierende
Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
_ _
_ _
_ _
2/8
Das
physiologische
Plasmavolumen
ist
altersabhängig.
Dies
muss
bei
der
Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei
der
Verabreichung
von
Humanalbumin
sind
hämodynamische
Parameter
regelmäßig zu kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Häm