Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Octapharma GmbH (3237398)
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-10-21
_ _ _ _ _ _ 1/8 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION OCTAPHARMA LOGO 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Human-Albumin Kabi 20 % Lösung zur intravenösen Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Human-Albumin Kabi 20 % ist eine Lösung, die 200 g/l Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96 % (d. h. 192 – 200 g) Humanalbumin enthält. Eine Flasche mit 50 ml enthält 9,6 – 10 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 100 ml enthält 19,2 – 20 g Humanalbumin. Human-Albumin Kabi 20 % ist gegenüber normalem Plasma leicht hyperonkotisch._ _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravenösen Infusion. Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder weist eine gelbliche Färbung auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und Infusionsgeschwindigkeit sind an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen. DOSIERUNG Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des Patienten, dem Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen. _ _ _ _ _ _ 2/8 Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei der Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter regelmäßig zu kontrollieren; daz Perskaitykite visą dokumentą
_ _ _ _ _ _ 1/8 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION OCTAPHARMA LOGO 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Human-Albumin Kabi 20 % Lösung zur intravenösen Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Human-Albumin Kabi 20 % ist eine Lösung, die 200 g/l Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96 % (d. h. 192 – 200 g) Humanalbumin enthält. Eine Flasche mit 50 ml enthält 9,6 – 10 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 100 ml enthält 19,2 – 20 g Humanalbumin. Human-Albumin Kabi 20 % ist gegenüber normalem Plasma leicht hyperonkotisch._ _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravenösen Infusion. Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder weist eine gelbliche Färbung auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und Infusionsgeschwindigkeit sind an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen. DOSIERUNG Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des Patienten, dem Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen. _ _ _ _ _ _ 2/8 Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei der Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden. Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter regelmäßig zu kontrollieren; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - pulmonalarterieller Verschlussdruck - Urinausscheidung - Elektrolyte - Häm Perskaitykite visą dokumentą