Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Gonadotrofina Menopáusica Humana
INSTITUTO MASSONE S.A., Argentina.
Gonadotropin Human Menopausal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HMG MASSONE ® 75 UI. (Gonadotrofina Menopáusica Humana) FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección IM-SC. FORTALEZA: Hormona Folículo Estimulante (FSH)-75 UI. Hormona Luteinizante (LH) -75 UI. PRESENTACIÓN: Estuche por 1 bulbo de liofilizado y 1ampolleta de disolvente. Estuche por 100 bulbos de liofilizado. Estuche por 100 ampolletas de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: INSTITUTO MASSONE S.A., Argentina. FABRICANTE, PAÍS: Instituto Massone S.A., Argentina. Ingrediente Farmacéutico Activo y formulación. Laboratorios Rontag S.A., Argentina Llenado, liofilización y envase. M. R. Pharma S.A., Argentina Elaboración y envase del disolvente. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-10-116-G03. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de Julio de 2010. COMPOSICIÓN: Cada bulbo de liofilizado contiene: Hormona folículo estimulante 75 UI Hormona luteinizante 75 UI Lactosa 20 mg Cada ampolla de solvente contiene: Cloruro de Sodio 8.5 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperaturas entre 2 y 8 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Acción terapéutica: HMG MASSONE ® 75 UI es una asociación hormonal folicular y luteínica, de acción predominante folículo – estimulante Mujeres: Trastornos ovulatorios o infertilidad anovulatoria. Incorrecta maduración folicular con consecuencias en el desarrollo del cuerpo lúteo. Inducción de la ovulación en tratamientos de reproducción asistida. Hombres: Espermatogénesis anormal debida a hipogonadismo hipogonadotrófico primario o secundario. CONTRAINDICACIONES: El producto está contraindicado en individuos que hayan manifestado hipersensibilidad a la droga. Mujeres: No resulta aconsejable su empleo en pacientes con: 1) fallo ovárico precoz 2) Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida 3) Tumores hipofisiarios 4) Carcinomas ovárico, uterino o mamario 5) Disfunciones tiroideas o adrenales 6) Quiste ovárico o agrandamiento no causado por e Prečítajte si celý dokument