HMG MASSONE 75 UI

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Gonadotrofina Menopáusica Humana

Disponible desde:

INSTITUTO MASSONE S.A., Argentina.

Designación común internacional (DCI):

Gonadotropin Human Menopausal

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: HMG MASSONE
® 75 UI. (Gonadotrofina Menopáusica Humana)
FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección IM-SC.
FORTALEZA: Hormona Folículo Estimulante (FSH)-75 UI.
Hormona Luteinizante (LH) -75 UI.
PRESENTACIÓN: Estuche por 1 bulbo de liofilizado y 1ampolleta de
disolvente.
Estuche por 100 bulbos de liofilizado.
Estuche por 100 ampolletas de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: INSTITUTO MASSONE S.A.,
Argentina.
FABRICANTE, PAÍS: Instituto Massone S.A., Argentina.
Ingrediente Farmacéutico Activo y formulación.
Laboratorios Rontag S.A., Argentina
Llenado, liofilización y envase.
M. R. Pharma S.A., Argentina
Elaboración y envase del disolvente.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-10-116-G03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de Julio de 2010.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de liofilizado contiene:
Hormona folículo estimulante 75 UI
Hormona luteinizante 75 UI
Lactosa 20 mg
Cada ampolla de solvente contiene:
Cloruro de Sodio 8.5 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses.
CONDICIONES
DE
ALMACENAMIENTO:
Almacénese
a
temperaturas
entre
2
y
8
ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acción terapéutica: HMG MASSONE
®
75 UI es una asociación hormonal folicular y
luteínica, de acción predominante folículo – estimulante
Mujeres: Trastornos ovulatorios o infertilidad anovulatoria.
Incorrecta maduración folicular
con consecuencias en el desarrollo del cuerpo lúteo. Inducción de la
ovulación en
tratamientos de reproducción asistida.
Hombres: Espermatogénesis anormal debida a hipogonadismo
hipogonadotrófico primario
o secundario.
CONTRAINDICACIONES:
El producto está contraindicado en individuos que hayan manifestado
hipersensibilidad a
la droga.
Mujeres:
No resulta aconsejable su empleo en pacientes con:
1)
fallo ovárico precoz
2)
Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida
3)
Tumores hipofisiarios
4)
Carcinomas ovárico, uterino o mamario
5)
Disfunciones tiroideas o adrenales
6)
Quiste ovárico o agrandamiento no causado por e