Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus rzekomego pomoru drobiu szczep CL/79
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AD06
Szczepionka przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79nie mniej niż 10^6,5 EID50 i nie więcej niż 10^7,7 EID50
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022093; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022109; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022086
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA HIPRAVIAR CLON, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 – Amer (Girona), Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO HIPRAVIAR CLON, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: - atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków(choroby Newcastle), szczep CL/79 nie mniej niż 10 6,5 EID 50 i nie więcej niż 10 7,7 EID 50 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kur przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków. Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach broilerów odporność utrzymuje się do końca okresu produkcyjnego. W stadach zarodowych oraz reprodukcyjnych odporność utrzymuje się do następnego szczepienia przy użyciu szczepionki inaktywowanej. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać 1 dawkę / ptaka, niezależnie od wieku. Program szczepień ustala lekarz prowadzący. PODAWANIE DO OKA LUB PODANIE DONOSOWE. Podawać przy użyciu wysterylizowanego zakraplacza. Jedną kroplę (0.03 ml) szczepionki należy podać z wysokości kilku centymetrów Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Hipraviar Clon, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: - atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79 nie mniej niż 10 6,5 EID 50 i nie więcej niż 10 7,7 EID 50 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny Żółtawy liofilizat. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kur przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków. Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach broilerów odporność utrzymuje się do końca okresu produkcyjnego. W stadach zarodowych oraz reprodukcyjnych odporność utrzymuje się do następnego szczepienia przy użyciu szczepionki inaktywowanej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepionkę do podania do oka lub podania donosowego należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub w wodzie destylowanej. Szczepionkę do podania w wodzie do picia lub przez rozpylenie należy rozpuścić w zimnej i czystej wodzie nie zawierającej chloru i środków dezynfekcyjnych. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przy podawaniu szczepionki w formie oprysku używać maski i okularów ochronnych. Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 3 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie stwierdzono. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia Prečítajte si celý dokument