Hipraviar Clon Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79nie mniej niż 10^6,5 EID50 i nie więcej niż 10^7,7 EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

wirus rzekomego pomoru drobiu szczep CL/79

Предлага се от:

Laboratorios Hipra, S.A.

АТС код:

QI01AD06

INN (Международно Name):

Szczepionka przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

дозиране:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep CL/79nie mniej niż 10^6,5 EID50 i nie więcej niż 10^7,7 EID50

Лекарствена форма:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Терапевтична група:

kura

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022093; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022109; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022086

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
HIPRAVIAR CLON, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR.
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST
INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva,
135 17170 – Amer (Girona),
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRAVIAR CLON,
liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków(choroby Newcastle), szczep
CL/79
nie mniej niż 10
6,5
EID
50
i nie więcej niż 10
7,7
EID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach
broilerów odporność
utrzymuje
się
do
końca
okresu
produkcyjnego.
W
stadach
zarodowych
oraz
reprodukcyjnych
odporność
utrzymuje
się
do
następnego
szczepienia
przy
użyciu
szczepionki inaktywowanej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojących
objawów
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
również
objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy
powiadomić właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów
Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAŻDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-I)
I
SPOSÓB
PODANIA
Podawać 1 dawkę / ptaka, niezależnie od wieku.
Program szczepień ustala lekarz prowadzący.
PODAWANIE DO OKA LUB PODANIE DONOSOWE.
Podawać przy użyciu wysterylizowanego zakraplacza. Jedną kroplę
(0.03 ml) szczepionki
należy podać z wysokości kilku centymetrów

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hipraviar Clon,
liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep CL/79
nie mniej niż 10
6,5
EID
50
i nie więcej niż 10
7,7
EID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Żółtawy liofilizat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni po szczepieniu. W stadach
broilerów odporność utrzymuje się
do końca okresu produkcyjnego. W stadach zarodowych oraz
reprodukcyjnych odporność utrzymuje
się do następnego szczepienia przy użyciu szczepionki
inaktywowanej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepionkę do podania do oka lub podania donosowego należy
rozpuścić w roztworze soli
fizjologicznej lub w wodzie destylowanej.
Szczepionkę do podania w wodzie do picia lub przez rozpylenie należy
rozpuścić w zimnej i czystej
wodzie nie zawierającej chloru i środków dezynfekcyjnych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Przy podawaniu szczepionki w formie oprysku używać maski i okularów
ochronnych.
Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie stwierdzono.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia