Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VERAPAMILHYDROCHLORID
Sandoz A/S
C08DA01
verapamil
120 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
1989-09-27
Hexasoptin Retard ® and are registered trademarks of Novartis. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HEXASOPTIN RETARD, 120 MG OG 240 MG, DEPOTKAPSLER, HÅRDE verapamilhydrochlorid _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hexasoptin Retard 3. Sådan skal du tage Hexasoptin Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hexasoptin Retard er medicin af typen calciumantagonister med virkning på hjerte og kredsløb. _ _ Du kan bruge Hexasoptin Retard til: • forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris) • behandling af for højt blodtryk. • forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerterytme. • forebyggelse efter blodprop i hjertet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HEXASOPTIN RETARD TAG IKKE HEXASOPTIN RETARD: • hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom Hexasoptin Retard tilhører gruppen af calciumantagonister • hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb • hvis du lider af hjertesvigt • hvis du Prečítajte si celý dokument
19. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Hexasoptin Retard, depotkapsler, hårde 0. D.SP.NR. 6243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hexasoptin Retard. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Verapamilhydrochlorid 120 mg og 240 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccarose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler Udseende: Hexasoptin Retard 120 mg og 240 mg er hårde gelatinekapsler, bestående af en hvid del og en gul del. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi, herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension. Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt. 4.2 Dosering og administration Dosering Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig. Børn: dk_hum_12599_spc.doc Side 1 af 15 Må ikke anvendes til børn. Biotilgængelighed: Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil sædvanligvis forøges. Justering af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling. Ældre: First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og eliminationen er langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes. Nedsat nyrefunktion: Tilgængelige data er beskrevet i afsnit 4.4. Verapamil bør anvendes med forsigtighed og med nøje monitorering af patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet biotilgængeligheden af verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4). Administration Depotkapslerne skal indtages hele. Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses. 4.3. Kontraindikationer Hexasoptin Retard er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude syndrom hos patienter uden fungerende pacemaker. Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35%) og/eller pulmonalt indk Prečítajte si celý dokument