Hexasoptin Retard 120 mg depotkapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

VERAPAMILHYDROCHLORID

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

C08DA01

INN:

verapamil

dosage:

120 mg

pharmaceutical_form:

depotkapsler, hårde

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1989-09-27

PIL

Hexasoptin Retard
®
and
are registered trademarks of Novartis.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HEXASOPTIN RETARD, 120 MG OG 240 MG, DEPOTKAPSLER, HÅRDE
verapamilhydrochlorid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hexasoptin Retard
3. Sådan skal du tage Hexasoptin Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hexasoptin Retard er medicin af typen calciumantagonister med virkning
på hjerte og kredsløb.
_ _
Du kan bruge Hexasoptin Retard til:
•
forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris)
•
behandling af for højt blodtryk.
•
forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerterytme.
•
forebyggelse efter blodprop i hjertet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HEXASOPTIN RETARD
TAG IKKE HEXASOPTIN RETARD:
•
hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom Hexasoptin
Retard tilhører
gruppen af calciumantagonister
•
hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb
•
hvis du lider af hjertesvigt
•
hvis du

SPC

19. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Hexasoptin Retard, depotkapsler, hårde
0.
D.SP.NR.
6243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hexasoptin Retard.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamilhydrochlorid 120 mg og 240 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccarose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler
Udseende:
Hexasoptin Retard 120 mg og 240 mg er hårde gelatinekapsler,
bestående af en hvid del
og en gul del.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi,
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Voksne:
240 mg 1-2 gange daglig.
Børn:
dk_hum_12599_spc.doc
Side 1 af 15
Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i afsnit 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitorering af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
Administration
Depotkapslerne skal indtages hele. Kapselindholdet må ikke tygges
eller knuses.
4.3.
Kontraindikationer
Hexasoptin Retard er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude
syndrom hos patienter uden
fungerende pacemaker.

Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35%)
og/eller pulmonalt
indk