Heparin Panpharma 5 000 IU/ml otopina za injekciju/infuziju

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

heparinnatrij

Dostupné z:

Panpharma, Z.I. du Clairay, Luitre, Francuska

ATC kód:

B01AB01

INN (Medzinárodný Name):

heparinnatrij

Dávkovanie:

5 000 IU/ml

Forma lieku:

otopina za injekciju/infuziju

Zloženie:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 5 000 IU heparinnatrija; jedna bočica s 5 ml otopine sadrži 25 000 IU heparinnatrija

Typ predpisu:

na recept ograničeni recept

Výrobca:

Panpharma GmbH, Trittau, Njemačka

Prehľad produktov:

Pakiranje: 10 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-051093075-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-09

Dátum Autorizácia:

2018-10-16

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HEPARIN PANPHARMA 5 000 IU/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
heparinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je HEPARIN PANPHARMA i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HEPARIN PANPHARMA?
3.
Kako primjenjivati HEPARIN PANPHARMA?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HEPARIN PANPHARMA?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEPARIN PANPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Heparin Panpharma sadrži djelatnu tvar heparinnatrij.
HEPARIN PANPHARMA je antikoagulans, lijek koji sprječava zgrušavanje
krvi.
HEPARIN
PANPHARMA
se
primjenjuje
za
sprječavanje
nastanka
krvnih
ugrušaka
(tromboembolijskih događaja) kao i za liječenje:

Krvnih ugruška u venama nogu (duboke venske tromboze)

Krvnih ugruška u plućima (plućne embolije)

Bolova u prsima uzrokovanih bolestima koronarnih arterija (nestabilna
angina pektoris)

Ozbiljnih ugrušaka u arterijama nogu (akutne periferne arterijske
okluzije).
Koristi se i za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka kod bolesnika
s nepravilnim srčanim ritmom koji
se liječe kardioverzijom.
Također se koristi za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka pri
vantjelesnoj cirkulaciji te tijekom
postupka hemodijalize.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEPARIN PANPHARMA?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPARIN PANPHARMA:

ako ste alergični na heparin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste skloni krvarenju ili stvaranju modrica

ako ste u prošlosti imali smanjen

Súhrn charakteristických

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HEPARIN PANPHARMA 5 000 IU/ml otopina za injekciju /infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 5.000 IU heparinnatrija.
Jedna bočica s 5 ml otopine sadrži 25.000 IU heparinnatrija.
Heparinnatrij je proizveden iz crijevne mukoze svinja.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ml),
natrij (23,5 mg/bočici); vidjeti dio
4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju / infuziju
Bezbojna do blago žuta, bistra otopina; pH vrijednost 5.0 - 7.5.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE

Prevencija tromboembolijskih dogaĎaja.

Liječenje:

duboke venske tromboze,

plućne embolije,

akutne periferne arterijske okluzije,

akutnog koronarnog sindroma bez ST elevacije

akutnog koronarnog sindroma s ST elevacijom

Prevencija tromboembolijskih dogaĎaja kod bolesnika s fibrilacijom
atrija liječenih kardioverzijom

Prevencija zgrušavanja krvi pri vantjelesnoj cirkulaciji te tijekom
postupka hemodijalize.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_NAČIN PRIMJENE _
_ _
Heparin se primjenjuje u obliku kontinuirane intravenske infuzije u
5%-tnoj otopini glukoze ili
0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida te u obliku intravenske injekcije
ili potkožne injekcije. Volumen
intravenske injekcije heparina ne smije biti veći od 15 ml.
Zbog
kratkotrajnog
učinka
heparina,
primjena
u
obliku
kontinuirane
iv.
infuzije
ima prednost
pred primjenom u obliku intravenske injekcije. Kod primjene pune doze
heparina (terapijske primjene)
doza
se
treba
titrirati
prema
rezultatima
koagulacijskih
testova.
Najčešće
se
koristi
aktivirano
parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTV), a može se koristiti i
anti Xa aktivnost. Ciljna vrijednost
APTV-a kod terapijske primjene heparina je 1.5-2.5 puta veća od
kontrolne vrijednosti (npr. ako
kontrolni APTV iznosi 30 sekundi, onda je terapijski raspon 45-75
sekundi). Budući da kontrolne
H A L M E D
19 - 07 - 2019
O D O B R E N O
2
vri