Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
heparinnatrij
Panpharma, Z.I. du Clairay, Luitre, Francuska
B01AB01
heparinnatrij
5 000 IU/ml
otopina za injekciju/infuziju
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 5 000 IU heparinnatrija; jedna bočica s 5 ml otopine sadrži 25 000 IU heparinnatrija
na recept ograničeni recept
Panpharma GmbH, Trittau, Njemačka
Pakiranje: 10 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-051093075-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-09
2018-10-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA HEPARIN PANPHARMA 5 000 IU/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU heparinnatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je HEPARIN PANPHARMA i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HEPARIN PANPHARMA? 3. Kako primjenjivati HEPARIN PANPHARMA? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HEPARIN PANPHARMA? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HEPARIN PANPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI? Heparin Panpharma sadrži djelatnu tvar heparinnatrij. HEPARIN PANPHARMA je antikoagulans, lijek koji sprječava zgrušavanje krvi. HEPARIN PANPHARMA se primjenjuje za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (tromboembolijskih događaja) kao i za liječenje: Krvnih ugruška u venama nogu (duboke venske tromboze) Krvnih ugruška u plućima (plućne embolije) Bolova u prsima uzrokovanih bolestima koronarnih arterija (nestabilna angina pektoris) Ozbiljnih ugrušaka u arterijama nogu (akutne periferne arterijske okluzije). Koristi se i za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka kod bolesnika s nepravilnim srčanim ritmom koji se liječe kardioverzijom. Također se koristi za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka pri vantjelesnoj cirkulaciji te tijekom postupka hemodijalize. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEPARIN PANPHARMA? NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPARIN PANPHARMA: ako ste alergični na heparin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste skloni krvarenju ili stvaranju modrica ako ste u prošlosti imali smanjen Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HEPARIN PANPHARMA 5 000 IU/ml otopina za injekciju /infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 5.000 IU heparinnatrija. Jedna bočica s 5 ml otopine sadrži 25.000 IU heparinnatrija. Heparinnatrij je proizveden iz crijevne mukoze svinja. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ml), natrij (23,5 mg/bočici); vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju / infuziju Bezbojna do blago žuta, bistra otopina; pH vrijednost 5.0 - 7.5. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija tromboembolijskih dogaĎaja. Liječenje: duboke venske tromboze, plućne embolije, akutne periferne arterijske okluzije, akutnog koronarnog sindroma bez ST elevacije akutnog koronarnog sindroma s ST elevacijom Prevencija tromboembolijskih dogaĎaja kod bolesnika s fibrilacijom atrija liječenih kardioverzijom Prevencija zgrušavanja krvi pri vantjelesnoj cirkulaciji te tijekom postupka hemodijalize. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _NAČIN PRIMJENE _ _ _ Heparin se primjenjuje u obliku kontinuirane intravenske infuzije u 5%-tnoj otopini glukoze ili 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida te u obliku intravenske injekcije ili potkožne injekcije. Volumen intravenske injekcije heparina ne smije biti veći od 15 ml. Zbog kratkotrajnog učinka heparina, primjena u obliku kontinuirane iv. infuzije ima prednost pred primjenom u obliku intravenske injekcije. Kod primjene pune doze heparina (terapijske primjene) doza se treba titrirati prema rezultatima koagulacijskih testova. Najčešće se koristi aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTV), a može se koristiti i anti Xa aktivnost. Ciljna vrijednost APTV-a kod terapijske primjene heparina je 1.5-2.5 puta veća od kontrolne vrijednosti (npr. ako kontrolni APTV iznosi 30 sekundi, onda je terapijski raspon 45-75 sekundi). Budući da kontrolne H A L M E D 19 - 07 - 2019 O D O B R E N O 2 vri Pročitajte cijeli dokument