Helmex

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pyrantelembonat

Dostupné z:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC kód:

P02CC01

INN (Medzinárodný Name):

pyrantel

Dávkovanie:

250 mg/5ml

Forma lieku:

Suspension zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Pyrantelembonat (05105) 720 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Typ predpisu:

Verschreibungspflichtig

Terapeutické oblasti:

Nematodenmittel, Tetrahydropyrimidin-Derivate

Prehľad produktov:

PZN :01455524 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 10 ml; PZN :01886224 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :03259460 Darreichung : Kautabletten Menge : 4 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1992-10-20

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HELMEX
®
250 mg/5 ml
Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Pyrantel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Helmex und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Helmex beachten?
3. Wie ist Helmex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Helmex aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HELMEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Helmex ist ein Wurmmittel (Anthelminthikum).
Helmex wird angewendet zur Behandlung von Infektionen mit einer oder
mehreren der folgenden
Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern:
1. Madenwurm
_(Enterobius vermicularis/_
Oxyuren
_)_
2. Spulwurm
_(Ascaris lumbricoides)_
3. Hakenwurm
_(Ancylostoma duodenale)_
4. Amerikanischer Hakenwurm
_(Necator americanus)_
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELMEX BEACHTEN?
HELMEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyrantelembonat, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei vorbestehender Leberschädigung
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Helmex
einnehmen.
Liegt bei einem Familienmitglied oder einer mit anderen Menschen in
engem Kontakt stehenden
Person ein Befall mit einem der gena

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helmex
®
250 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrantel
5 ml Suspension (1 großer Messlöffel) enthalten 720 mg
Pyrantelembonat, entsprechend
250 mg Pyrantel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzoesäure/Natriumbenzoat und
2523 mg Sorbitol pro
5 ml sowie (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Helmex ist geeignet zur Behandlung von Infektionen mit einem oder
mehreren der folgenden
gastrointestinalen Parasiten bei Erwachsenen und Kindern:
1)
_Enterobius vermicularis_
/Oxyuren (Madenwurm)
2)
_Ascaris lumbricoides_
(Spulwurm)
3)
_Ancylostoma duodenale_
(Hakenwurm)
4)
_Necator americanus_
(Amerikanischer Hakenwurm)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder über 6 Monate, Jugendliche und Erwachsene _
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Wurmbefall einmalig 10 mg
Pyrantel pro kg
Körpergewicht eingenommen (max. Dosis 1 g).
Zur Abmessung der erforderlichen Menge an Helmex Suspension ist der
Packung ein
Doppelmesslöffel beigelegt, der wie folgt skaliert ist:
MESSLÖFFEL
VOLUMEN
MENGE PYRANTEL
AUSREICHEND ZUR
BEHANDLUNG VON
(KÖRPERGEWICHT)
½ kleiner Messlöffel
1,25 ml
62,5 mg
6,25 kg
1 kleiner Messlöffel
2,5 ml
125 mg
12,5 kg
1 großer Messlöffel
5,0 ml
250 mg
25 kg
2
Daraus ergeben sich folgende Dosierungen:
KÖRPERGEWICHT [KG]
VOLUMEN HELMEX SUSPENSION
bis 6,5*
7,0-12,5
13,0-18,5
19,0-25,0
25,5-31,5
32,0-37,5
38,0-50,0
50,5-62,5
63,0-75,0
über 75,0
1,25 ml
(½ kleiner Messlöffel)
2,5 ml
(1 kleiner Messlöffel)
3,75 ml
(1 kleiner + ½ kleiner Messlöffel)
5 ml
(1 großer Messlöffel)
6,25 ml
(1 großer + ½ kleiner Messlöffel)
7,5 ml
(1 großer + 1 kleiner Messlöffel)
10 ml
(2 große Messlöffel)
12,5 ml
(2 große + 1 kle