Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyrantelembonat
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
P02CC01
pyrantel
250 mg/5ml
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Pyrantelembonat (05105) 720 Milligramm
zum Einnehmen
Verschreibungspflichtig
Nematodenmittel, Tetrahydropyrimidin-Derivate
PZN :01455524 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 10 ml; PZN :01886224 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :03259460 Darreichung : Kautabletten Menge : 4 St
verlängert
1992-10-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HELMEX ® 250 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Pyrantel _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Helmex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Helmex beachten? 3. Wie ist Helmex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Helmex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HELMEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Helmex ist ein Wurmmittel (Anthelminthikum). Helmex wird angewendet zur Behandlung von Infektionen mit einer oder mehreren der folgenden Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern: 1. Madenwurm _(Enterobius vermicularis/_ Oxyuren _)_ 2. Spulwurm _(Ascaris lumbricoides)_ 3. Hakenwurm _(Ancylostoma duodenale)_ 4. Amerikanischer Hakenwurm _(Necator americanus)_ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELMEX BEACHTEN? HELMEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pyrantelembonat, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei vorbestehender Leberschädigung WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Helmex einnehmen. Liegt bei einem Familienmitglied oder einer mit anderen Menschen in engem Kontakt stehenden Person ein Befall mit einem der gena Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Helmex ® 250 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pyrantel 5 ml Suspension (1 großer Messlöffel) enthalten 720 mg Pyrantelembonat, entsprechend 250 mg Pyrantel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzoesäure/Natriumbenzoat und 2523 mg Sorbitol pro 5 ml sowie (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Helmex ist geeignet zur Behandlung von Infektionen mit einem oder mehreren der folgenden gastrointestinalen Parasiten bei Erwachsenen und Kindern: 1) _Enterobius vermicularis_ /Oxyuren (Madenwurm) 2) _Ascaris lumbricoides_ (Spulwurm) 3) _Ancylostoma duodenale_ (Hakenwurm) 4) _Necator americanus_ (Amerikanischer Hakenwurm) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder über 6 Monate, Jugendliche und Erwachsene _ Soweit nicht anders verordnet, werden bei Wurmbefall einmalig 10 mg Pyrantel pro kg Körpergewicht eingenommen (max. Dosis 1 g). Zur Abmessung der erforderlichen Menge an Helmex Suspension ist der Packung ein Doppelmesslöffel beigelegt, der wie folgt skaliert ist: MESSLÖFFEL VOLUMEN MENGE PYRANTEL AUSREICHEND ZUR BEHANDLUNG VON (KÖRPERGEWICHT) ½ kleiner Messlöffel 1,25 ml 62,5 mg 6,25 kg 1 kleiner Messlöffel 2,5 ml 125 mg 12,5 kg 1 großer Messlöffel 5,0 ml 250 mg 25 kg 2 Daraus ergeben sich folgende Dosierungen: KÖRPERGEWICHT [KG] VOLUMEN HELMEX SUSPENSION bis 6,5* 7,0-12,5 13,0-18,5 19,0-25,0 25,5-31,5 32,0-37,5 38,0-50,0 50,5-62,5 63,0-75,0 über 75,0 1,25 ml (½ kleiner Messlöffel) 2,5 ml (1 kleiner Messlöffel) 3,75 ml (1 kleiner + ½ kleiner Messlöffel) 5 ml (1 großer Messlöffel) 6,25 ml (1 großer + ½ kleiner Messlöffel) 7,5 ml (1 großer + 1 kleiner Messlöffel) 10 ml (2 große Messlöffel) 12,5 ml (2 große + 1 kle Aqra d-dokument sħiħ