Hatchpak Avinew susp. inhal. nébul. (congelée) amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

ATC kód:

QI01AD06

INN (Medzinárodný Name):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Forma lieku:

Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur

Zloženie:

Virus Atténué de la maladie de Newcastle

Spôsob podávania:

Administration par nébulisation

Terapeutické skupiny:

volaille

Terapeutické oblasti:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Prehľad produktov:

CTI code: 320013-02 - Taille de l'emballage: 4 x 15000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2619203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320013-01 - Taille de l'emballage: 4 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2008-06-30

Príbalový leták

Bijsluiter – FR versie
HATCHPAK AVINEW
NOTICE
HATCHPAK AVINEW
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest, France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HatchPak Avinew
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur.
Jaune.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW
de 5,5 à 6,7 log
10
DIO
50
*
* Dose infectante sur œufs 50 pour cent.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins de 1 jour, immunisation active contre la maladie de
Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques liés à l’infection de la
maladie de Newcastle.
Mise en place de l’immunité: 21 jours.
Durée d’immunité:
Une durée d’immunité de 6 semaines a été démontrée après une
seule administration dans des
conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau
adéquat d’immunité dans les conditions
terrains, une 2
ème
vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de
Newcastle, souche
VG/GA-AVINEW, de la même compagnie, est recommandée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction ou lésion générale n’ont été observés après
l’administration d’une dose de vaccin.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poussins de 1 jour.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
RECONSTITUTION DU VACCIN
Bijsluiter – FR versie
HATCHP

Súhrn charakteristických

SKP – FR Versie
HATCHPAK AVINEW
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HATCHPAK AVINEW, suspension congelée pour suspension pour
nébulisation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin reconstitué contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW
de 5,5 à 6,7 log
10
DIO
50
*
EXCIPIENTS:
Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
*Dose infectante sur œufs 50 pour cent.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur.
Jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poussins de 1 jour.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poussins de 1 jour:
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques
liés à l’infection de la maladie de Newcastle.
Mise en place de l’immunité: 21 jours.
Durée d’immunité:
Une durée d’immunité de 6 semaines a été démontrée après une
seule administration dans des
conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau
adéquat d’immunité dans les conditions
terrains, une 2
ème
vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de
Newcastle, souche
VG/GA-AVINEW, de la même compagnie, est recommandée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non
vaccinés. L’infection de poulets non
vaccinés par les valences vaccinales ne provoque aucun signe de
maladie. Les essais de réversion vers
la virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches
vaccinales n’acquièrent aucune
caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez
les poulets.
SKP – FR Versie
HATCHPAK AVINEW
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉ