Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV
QI01AD06
Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur
Virus Atténué de la maladie de Newcastle
Administration par nébulisation
volaille
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI code: 320013-02 - Taille de l'emballage: 4 x 15000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2619203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320013-01 - Taille de l'emballage: 4 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-06-30
Bijsluiter – FR versie HATCHPAK AVINEW NOTICE HATCHPAK AVINEW 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles. Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HatchPak Avinew Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de vaccin reconstitué contient : Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW de 5,5 à 6,7 log 10 DIO 50 * * Dose infectante sur œufs 50 pour cent. 4. INDICATIONS Chez les poussins de 1 jour, immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques liés à l’infection de la maladie de Newcastle. Mise en place de l’immunité: 21 jours. Durée d’immunité: Une durée d’immunité de 6 semaines a été démontrée après une seule administration dans des conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau adéquat d’immunité dans les conditions terrains, une 2 ème vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, de la même compagnie, est recommandée. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucune réaction ou lésion générale n’ont été observés après l’administration d’une dose de vaccin. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE CIBLE Poussins de 1 jour. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION RECONSTITUTION DU VACCIN Bijsluiter – FR versie HATCHP Lestu allt skjalið
SKP – FR Versie HATCHPAK AVINEW RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HATCHPAK AVINEW, suspension congelée pour suspension pour nébulisation. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin reconstitué contient: PRINCIPES ACTIFS: Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW de 5,5 à 6,7 log 10 DIO 50 * EXCIPIENTS: Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1. *Dose infectante sur œufs 50 pour cent. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poussins de 1 jour. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poussins de 1 jour: Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques liés à l’infection de la maladie de Newcastle. Mise en place de l’immunité: 21 jours. Durée d’immunité: Une durée d’immunité de 6 semaines a été démontrée après une seule administration dans des conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau adéquat d’immunité dans les conditions terrains, une 2 ème vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, de la même compagnie, est recommandée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L’infection de poulets non vaccinés par les valences vaccinales ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches vaccinales n’acquièrent aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets. SKP – FR Versie HATCHPAK AVINEW 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉ Lestu allt skjalið