Haloperidol STADA 1 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Haloperidol

Dostupné z:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Medzinárodný Name):

Haloperidol

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 1 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1979-10-02

Príbalový leták

2010-02-15/CLH
Änderungsanzeige Stufenplan 
2010-05-04/BM
1
Haloperidol STADA 1 mg Tabletten STADApharm GI 
Zul.-Nr.: 282.00.00
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
HALOPERIDOL STADA® 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Haloperidol STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Haloperidol STADA® beachten?
3. Wie ist Haloperidol STADA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Haloperidol STADA® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST HALOPERIDOL STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Haloperidol  STADA®  ist  ein  Arzneimittel  zur  Behandlung  spezieller
geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptikum)
HALOPERIDOL STADA® WIRD ANGEWENDET
- bei 
seelischen 
Erkrankungen 
mit 
Wahn, 
Sinnestäuschungen,
Denkstörungen und Ich-Störungen (akute psychotische Syndrome)
- bei seelischen Erkrankungen, die mit ausgeprägten Bewegungsstörungen,
z.B.  Bewegungssta

Súhrn charakteristických

2012-07-31/CF,CW
2012-08-24/CH
Haloperidol STADA 1 mg Tabletten/ -2 mg/ml, Lösung STADApharm FI
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WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haloperidol STADA
®
1 mg Tabletten
Haloperidol STADA
®
2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Haloperidol STADA_
_®_
_ 1 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 1 mg Haloperidol.
_Haloperidol STADA_
_®_
_ 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 20 Tropfen) enthält 2 mg
Haloperi-
dol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Haloperidol STADA_
_®_
_ 1 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde, gewölbte Tablette mit Kreuzbruchrille. Die Tabletten
können in 4
Teile geteilt werden.
_Haloperidol STADA_
_®_
_ 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
Lösung zum Einnehmen
Klare, farb- und geruchslose Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Seelische Erkrankungen mit Wahn, Sinnestäuschungen, Denkstörungen
und Ich-Störungen (akute psychotische Syndrome)

seelische Erkrankungen, die mit ausgeprägten Bewegungsstörungen,
z.B.
Bewegungsstarre oder auch Erregungszuständen, einhergehen (katatone
Syndrome)

Zustände, die durch Verwirrtheit, Verkennung der Umgebung und Unruhe
gekennzeichnet sind (delirante und andere exogen-psychotische
Syndrome)

Zustände, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb gekenn-
zeichnet sind (maniforme Syndrome)
2012-07-31/CF,CW
2012-08-24/CH
Haloperidol STADA 1 mg Tabletten/ -2 mg/ml, Lösung STADApharm FI
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
Seelisch-körperliche (psychomotorische) Erregungszustände

Krankhafte Störungen der Bewegungsabläufe (dyskinetische Syndrome
und
Tic-Erkrankungen).
_Hinweis: _
Haloperidol STADA
®
1
kann angezeigt sein, wenn andere Behandlungsmöglich-
keiten nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei

Stottern

Angsterkrankungen (nichtpsychotische Angstsyndrome).
4.2 DOSI