Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum + Natrii chloridum + Natrii acetas trihydratas + Kalii chloridum + Magnesii chloridum hexahydricum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BB02
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404413
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GNAK, ROZTWÓR DO INFUZJI Substancje czynne: glukoza, sodu chlorek, sodu octan trójwodny, potasu chlorek, magnezu chlorek sześciowodny NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. W treści niniejszej ulotki GNAK, roztwór do infuzji będzie określany jako GNAK. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek GNAK i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku GNAK 3. Jak podawać lek GNAK 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek GNAK 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GNAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek GNAK jest wodnym roztworem następujących substancji: - cukier (glukoza), - sodu chlorek, - sodu octan trójwodny, - potasu chlorek, - magnezu chlorek sześciowodny. Glukoza jest jednym ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do infuzji dostarcza 200 kilokalorii na litr. Sód, potas, magnez, chlorek i octan są substancjami chemicznymi występującymi we krwi. Lek GNAK jest stosowany jako źródło płynów i substancji chemicznych oraz jako źródło węglowodanów (cukier), jeśli pacjent nie jest w stanie normalnie jeść lub pić. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU GNAK NIE STOSOWAĆ LEKU GNAK, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE KTÓRYKOLWIEK Z NASTĘPUJĄCYCH STANÓW: - większe niż prawidłowe stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia); - poważne zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek), w wyniku których wytwarzane jest zbyt mało moczu (oliguria) lub mocz w ogóle nie jest wytwarzany (anuria); - niewydoln Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GNAK, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu do infuzji GNAK zawiera: Glukoza (jednowodna) 50,00 g Sodu chlorek 1,00 g Sodu octan trójwodny 3,13 g Potasu chlorek 1,50 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,30 g Zawartość elektrolitów w 1000 ml: Na + 40 mmol K + 20 mmol Mg 2+ 1,5 mmol CH 3 COO - 23 mmol Cl - 40 mmol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek pH: 4,5–6,5 Osmolarność: 402 mOsm/l (w przybliżeniu) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnienie wody, węglowodanów i elektrolitów u pacjentów, u których normalne przyjmowanie jest niewystarczające lub gdy występuje niedobór. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i zależą od wskazań do stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz od równoczesnego leczenia, a także od klinicznej i laboratoryjnej odpowiedzi na leczenie. 2 Bilans płynów, stężenie glukozy we krwi i stężenie elektrolitów w surowicy należy kontrolować przed podaniem oraz w trakcie podawania (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.6 i 4.8). Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2 do 3 litrów płynu infuzyjnego na dobę. GNAK, roztwór do infuzji: 1000 ml podawane dożylnie w ciągu 4–12 godzin (dla pacjenta o masie ciała 70 kg). Szybkość infuzji: 1,2–3,5 ml/kg mc./godz. _ _ Pojemność buforowa: W celu zwiększenia pH roztworu GNAK z 5 do 7 potrzeba około 7 mmol NaOH. W celu zmniejszenia pH roztworu GNAK z 5 do 4 potrzeba około 13 mmol HCl. Aby uniknąć hiperglikemii, szybkość infuzji nie powinna przekraczać zdolności pacjenta do utleniania glukozy. Maksymalna zdolność do utleniania glukozy u dorosłych wynosi 5 mg/kg mc./min. _ _ _Dzieci i młodzież: _ Aktualnie brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci (patrz punkt 4.4: Stosowanie u dzieci i młodzi Prečítajte si celý dokument